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Leqembi是日本衛(wèi)材和美國渤健聯(lián)合開發(fā)，被視作目前為止第一款有明確證據(jù)證明可以減緩阿爾茨海默病進(jìn)程的藥物，也是20年來FDA首次完全批準(zhǔn)的一款阿爾茨海默病新藥，Leqembi在2022年由衛(wèi)材向國家藥監(jiān)局提交上市申請，2023年10月12日澎湃新聞報(bào)道Leqembi正式通過海南省藥品監(jiān)督管理局審核，落地海南博鰲樂城，商品名為“樂意?！?，定價(jià)3328.2元/瓶，樂意保在海南博鰲的獲批意味著國內(nèi)阿爾茨海默癥治療曙光出現(xiàn)，廣闊藍(lán)海市場前景可觀，將有效推動(dòng)我國阿爾茨海默治療和診斷市場的發(fā)展，意義深遠(yuǎn)。
　　1）我國擁有龐大的阿爾茨海默癥患者基數(shù)，針對該癥狀的診療市場廣闊。2019年我國現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)為1324萬例，全國各?。ò陛犑校┑腁D及其他癡呆發(fā)病率為（0.56-2.07）/‰。檢測手段方面，國內(nèi)PET-CT方法目前率先有產(chǎn)品上市，生物標(biāo)志物檢測這塊尚未有產(chǎn)品上市，因此未來一段時(shí)間內(nèi)PET示蹤劑檢測將成為主流診斷手段，目前檢測費(fèi)用在6000元左右，我們認(rèn)為未來隨著檢測成本逐步降低和市場需求持續(xù)增大，產(chǎn)品有望納入醫(yī)保，2030年價(jià)格有望穩(wěn)定在2000元左右。此外隨著Leqembi等相關(guān)創(chuàng)新藥從2024年開始逐步在國內(nèi)上市，我們預(yù)計(jì)將會(huì)帶動(dòng)PET影像檢測市場逐步增長，伴隨著老齡化進(jìn)程加快，假設(shè)每年患病人口增長2%。根據(jù)我們的測算，我們認(rèn)為最終阿爾茨海默PET檢測市場和Leqembi國內(nèi)銷售額有望近百億。
　　2）國內(nèi)各類針對阿爾茨海默癥藥物研發(fā)如火如荼。單抗類、抑制劑、拮抗劑、中藥、干細(xì)胞、外泌體等均已有臨床布局。禮來、羅氏等布局的單抗藥物在國內(nèi)已進(jìn)入臨床III期，恒瑞醫(yī)藥單抗類藥物已進(jìn)入臨床I期。現(xiàn)階段主流的乙酰膽堿酯酶抑制劑（AChE）、谷氨酸受體拮抗劑及其他治療藥物研發(fā)公司較多，上市公司方面有通化金馬、海正藥業(yè)、康緣藥業(yè)、東陽光藥、新華制藥、先聲藥業(yè)、華海藥業(yè)等。減肥藥司美格魯肽也加入阿爾茨海默適應(yīng)癥研究行列，目前在中國狀態(tài)已經(jīng)進(jìn)入III期。國內(nèi)目前天士力、康弘藥業(yè)、石藥集團(tuán)等均將中藥及天然產(chǎn)物推進(jìn)到了臨床I、II期。干細(xì)胞治療阿爾茨海默癥未來可期。
　　投資建議：AD作為全球性疑難雜癥，治療及診斷市場廣闊，國內(nèi)目前有多家公司投入相關(guān)研究，藥物研發(fā)方面我們建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、東陽光藥、海正藥業(yè)、先聲藥業(yè)、新華制藥、華海藥業(yè)等，診斷試劑方面我們建議關(guān)注東誠藥業(yè)，對醫(yī)藥行業(yè)維持“推薦”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：AD藥物及診斷研發(fā)不及預(yù)期；市場推廣不及預(yù)期；行業(yè)政策不及預(yù)期等