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>> 招商證券-苑東生物(688513)國(guó)際化實(shí)現(xiàn)突破,麻醉鎮(zhèn)痛多領(lǐng)域產(chǎn)品持續(xù)拓展-231020
上傳日期:   2023/10/20 大?。?/td>   2276KB
格式:   pdf  共26頁(yè) 來(lái)源:   招商證券
評(píng)級(jí):   增持(首次) 作者:   許菲菲
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苑東生物產(chǎn)品具備麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域特色優(yōu)勢(shì)并兼顧多領(lǐng)域開(kāi)拓,本文對(duì)公司國(guó)際化布局、管線品種、生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)等進(jìn)行了全面介紹,首次覆蓋給予“增持”評(píng)級(jí)。
  前瞻性國(guó)際化布局,持續(xù)性高投入研發(fā)。1)國(guó)際化布局早:公司在發(fā)展初期確立國(guó)際化戰(zhàn)略,團(tuán)隊(duì)配置亦具備國(guó)際化背景,分別于2011年、2016年成立的青木制藥與碩德藥業(yè)分別發(fā)展原料藥與制劑的國(guó)際化業(yè)務(wù),其中碩德于2023年4月接受了美國(guó)FDA關(guān)于納美芬、尼卡地平的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,并于9月順利通過(guò),此次檢查順利通過(guò)作為里程碑事件,有利于加快公司制劑國(guó)際化進(jìn)度。2)保持較高研發(fā)投入:公司掌握6大類核心技術(shù),擁有90多個(gè)在研項(xiàng)目,近年研發(fā)投入占營(yíng)收比例維持在20%左右。
  多元化產(chǎn)品布局,存量品種基本完成集采+新增量。1)密集布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域:布局麻醉鎮(zhèn)痛及相關(guān)領(lǐng)域用藥30余個(gè),已上市11個(gè)、在研20+個(gè)(含新藥8個(gè)),形成了優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品集群;2022年布洛芬注射液和鹽酸納美芬注射液市占率分別為57%(第一)、76%(第一)。2)兼顧糖尿病、心血管、抗腫瘤等大品種市場(chǎng)領(lǐng)域:公司堅(jiān)持“仿創(chuàng)”結(jié)合,聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域統(tǒng)籌布局,高端化學(xué)藥品方面,目前已有38個(gè)產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)上市(5個(gè)國(guó)內(nèi)首仿);小分子創(chuàng)新藥及生物藥方面,公司已有10+個(gè)1類創(chuàng)新藥在研,其中優(yōu)格列汀片臨床III期全部受試者已成功入組,正在隨訪觀察中。3)從產(chǎn)品節(jié)奏看:比索洛爾、伊班膦酸鈉、枸櫞酸咖啡因及依托考昔片等重點(diǎn)品種已完成集采,后續(xù)將穩(wěn)定放量;二甲雙胍、新斯的明、去氧腎上腺素及舒更等新獲批品種逐步放量帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?br>  國(guó)際化產(chǎn)能布局,拓展原料藥CMO/CDMO業(yè)務(wù)。公司積極推進(jìn)“原料藥制劑-創(chuàng)新藥”國(guó)際化戰(zhàn)略,青木基地和碩德基地分別負(fù)責(zé)原料藥和制劑國(guó)際化業(yè)務(wù);此外,公司與成都先導(dǎo)成立合資企業(yè)先東制藥,攜手打造小核酸藥物CDMO服務(wù)平臺(tái),為后期項(xiàng)目導(dǎo)流。
  首次覆蓋,給予“增持”投資評(píng)級(jí)。公司前瞻性布局國(guó)際化業(yè)務(wù)及豐富的產(chǎn)品布局,原料藥制劑一體化提升盈利水平,我們認(rèn)為公司當(dāng)前存量集采品種基本出清,隨著新獲批品種逐步放量及國(guó)際化業(yè)務(wù)進(jìn)入收獲期,預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為2.49/3.03/3.63億元,對(duì)應(yīng)PE分別為26/21/18x。首次覆蓋,給予“增持”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品放量不及預(yù)期、國(guó)際化業(yè)務(wù)推進(jìn)不及預(yù)期等。
  
苑東生物股票研究報(bào)告
 
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