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>> 西南證券-亞虹醫(yī)藥(688176)2023年三季報點評:APL-1702達到主要終點,期待產品落地-231030
上傳日期:   2023/11/2 大?。?/td>   1190KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2023年第三季度報告,報告期內實現營業(yè)收入291萬元(+37334%),年初至報告期末實現營業(yè)收入299萬元(+17580%)。營業(yè)收入主要為??送ˋPL-1706)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品及醫(yī)療器械申報并實現的收益及公司對外授權數據產生的許可費收入。
  APL-1202處于關鍵臨床,有望填補治療領域市場空白。APL-1202(唯施可)是全球首個在抗腫瘤領域進入關鍵性/Ⅲ期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑,有望填補非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)治療領域的市場空白。聯合化療灌注治療中高危NMIBC處于關鍵性/Ⅲ期臨床試驗,達到目標事件數后可鎖庫、揭盲、統計分析。
  APL-1702國際多中心臨床試驗達到主要終點,有望成為全球首個針對宮頸HSIL的療效確證的非疫苗產品。APL-1702(希維她)是集藥物和器械為一體的光動力治療產品。APL-1702的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)適應癥于2022年7月完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗所有受試者入組,2023年9月,APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點,有望成為全球首個針對宮頸HSIL的療效確證的非疫苗產品。
  加強泌尿生殖領域產品協同,加速全病程管理戰(zhàn)略落地。公司圍繞泌尿生殖領域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片,兩款藥物均為口服片劑,服用方便,且已納入醫(yī)保報銷,患者負擔小,有望加強公司泌尿生殖領域產品協同。公司自主搭建了“泌醫(yī)薈”線上醫(yī)生服務平臺,提供膀胱癌早篩、診斷、手術、藥物治療和隨訪的全路徑專業(yè)教育,通過線上與線下結合的模式為泌尿外科醫(yī)生提供全病程管理服務,提升了泌尿生殖系統疾病領域診療一體化布局。
  盈利預測:隨著APL-1202、APL-1702的逐步落地,我們預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為0.05、0.4和6.1億元。
  風險提示:研發(fā)進展或不及預期、核心品種商業(yè)化進展或不及預期、政策風險。
  
 
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