>> 太平洋證券-亞虹醫(yī)藥(688176)聚焦泌尿生殖領(lǐng)域，提供差異化解決方案的創(chuàng)新先鋒-231013
| 上傳日期： |
2023/10/17 |
大小： |
5143KB |
| 格式： |
pdf 共34頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周豫,霍亮 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
亞虹醫(yī)藥是一家專注于解決泌尿生殖系統(tǒng)領(lǐng)域未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥企。公司成立于2010年，2022年1月科創(chuàng)板上市。公司的核心產(chǎn)品包括宮頸癌前病變無創(chuàng)治療方案APL-1702、早期膀胱癌口服藥物APL-1202、膀胱癌顯影劑APL-1706。APL-1702和APL-1706關(guān)鍵臨床已于2023年達到主要療效終點，APL-1202關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出臨近?；谝韵略?，我們認為看好公司管線的研發(fā)和商業(yè)化前景：
APL-1702管線看點：1）HSIL市場直接受益于政策驅(qū)動宮頸癌診療率提升，中短期HPV疫苗影響有限：《加速消除宮頸癌行動計劃》提出，2030年適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%，宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。此外，在美國和加拿大2007年都已將HPV疫苗納入NIP的背景下，北美宮頸癌發(fā)病率為6.2/10萬人（中國為10.7/10萬人）；2）HSIL亟需非手術(shù)療法：治療HSIL是預(yù)防宮頸癌的主要方式之一，目前僅有手術(shù)和消融治療，術(shù)后宮頸創(chuàng)傷可造成流產(chǎn)、早產(chǎn)等并發(fā)癥，亟需無創(chuàng)治療方案。3）APL-1702的適應(yīng)癥范圍最廣且便利性高：藥械一體APL-1702活性成分為經(jīng)典光敏劑藥物，主要通過誘導(dǎo)細胞凋亡和刺激免疫系統(tǒng)殺死病變細胞，適用于所有類型的HSIL，便利性均優(yōu)于其他競品。APL-1702國際多中心3期臨床已達到主要療效終點，有望2024年獲批上市。
APL-1202管線看點：1）NMIBC術(shù)后僅有灌注療法，患者依從性差。我國膀胱癌年新發(fā)8.1萬人，其中75%患者為NMIBC。TURBt手術(shù)是NMIBC的首選治療方法，術(shù)后一線療法僅有膀胱灌注治療。膀胱灌注不良反應(yīng)率高，患者依從性差。2）膀胱癌口服藥開發(fā)壁壘高，APL-1202二期臨床已初步完成療效優(yōu)于化療灌注的POC：NMIBC口服藥物因膀胱部位血液循環(huán)少導(dǎo)致研發(fā)壁壘高。MetAP2抑制劑APL-1202是全球唯一進入關(guān)鍵臨床的NMIBC口服靶向藥物，2期臨床已顯示出對二線NMIBC良好的療效。3）NMIBC關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)催化劑臨近，大概率達到主要終點：二線NMIBC關(guān)鍵臨床復(fù)發(fā)病例已接近收集完成，我們認為大概率可達到EFS臨床終點。
APL-1706管線看點：1）膀胱癌診斷（初診和復(fù)查隨訪）和手術(shù)均需要膀胱鏡；2）APL-1706是一種光敏劑，配合藍光內(nèi)窺鏡可有效提高膀胱癌的診出率、降低復(fù)發(fā)率。
早期管線看點：1）MetAP抑制劑APL-1501采取前藥設(shè)計，適應(yīng)癥拓展至多種泌尿系統(tǒng)腫瘤和多藥耐藥感染治療領(lǐng)域，并可降低給藥頻率從1天3次降低到1天2次。目前在澳洲開展1期臨床；2）DBH抑制劑APL-1401治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的1b期臨床IND已獲NMPA、FDA批準并完成首例患者入組，為同類首創(chuàng)管線。
盈利預(yù)測
我們預(yù)測公司2023/24/25年營業(yè)收入為0.00/0.01/4.84億元人民幣，歸母凈利潤為-4.11/-4.49/-4.93億元人民幣。DCF模型納入3款核心管線（APL-1702、APL-1202、APL-1706）的中國收入。目標市值為120.73億元人民幣，對應(yīng)股價為21.18元。首次覆蓋給予“買入”評級。
風(fēng)險提示
研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險；商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險；醫(yī)藥行業(yè)政策超預(yù)期風(fēng)險
|
|
