>> 華金證券-醫(yī)藥生物／醫(yī)藥行業(yè)深度報告：ADC藥物，創(chuàng)新前行、出海揚帆-231108
| 上傳日期： |
2023/11/8 |
大?。?/td>
| 8445KB |
| 格式： |
pdf 共80頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
趙寧達(dá) |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
核心觀點
ADC創(chuàng)新發(fā)展加速，行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期。ADC作為新興大分子靶向藥物，具有相較于單藥抗體、化療等療法的臨床優(yōu)勢；尤其DS-8201在乳腺癌領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破后更是激發(fā)全球ADC研發(fā)熱情，且ADC聯(lián)合療法前景廣闊。目前全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，在研管線高達(dá)900余項，全球ADC市場有望以30.0%的高復(fù)合增速由2022年79億美元增至2030年647億美元；國內(nèi)ADC處于剛起步階段，相信未來3-5年會有一批優(yōu)異的差異化產(chǎn)品上市，中國ADC市場有望由2022年8億元增至2030年662億元，CAGR高達(dá)72.8%。
非內(nèi)吞ADC及XDC打開研究新領(lǐng)域。ADC由抗體、連接子及有效載荷三部分組成，其復(fù)雜且多樣化的設(shè)計是一把雙刃劍，一方面可以提供更好的治療機(jī)會，但同時也增加了治療失敗的混雜因素。因此ADC技術(shù)不斷迭代，旨在提供療效更好、治療窗口更寬、更安全的ADC藥物。目前技術(shù)優(yōu)化除了沿用傳統(tǒng)的ADC內(nèi)吞作用機(jī)制外，非內(nèi)吞作用機(jī)制以及更廣泛的XDC藥物提供了更多研究方向，適應(yīng)癥也將從腫瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等領(lǐng)域，未來有望提供更多樣化的治療選擇，進(jìn)入“萬物偶聯(lián)”時代。
國內(nèi)ADC藥物靶點差異化布局，競爭優(yōu)勢明顯。目前ADC藥物靶點布局多集中于腫瘤領(lǐng)域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均為經(jīng)臨床驗證的成熟靶點，在多種癌癥中均出現(xiàn)高表達(dá)。Claudin18.2因在多種癌癥類型中表達(dá)而在正常組織中表達(dá)高度受限，逐漸成為熱門靶點。從國內(nèi)各ADC藥物靶點競爭格局看，HER2、TROP2靶點臨床后期管線布局豐富，臨床療效優(yōu)異，逐步進(jìn)入收獲期，其余靶點布局多處于臨床早期階段；從國內(nèi)各藥企靶點布局看，除了跟隨熱門靶點外，已有全球進(jìn)度第二的Nectin-4 ADC、全球首款獨家靶向EGFR/HER3雙抗ADC進(jìn)入臨床Ⅱ期，差異化優(yōu)勢明顯。
投資建議：由于ADC結(jié)構(gòu)設(shè)計復(fù)雜，技術(shù)平臺是創(chuàng)新藥企的首要競爭壁壘；同時管線布局是否差異化且形成梯隊、在研進(jìn)度是否靠前決定企業(yè)競爭壁壘能否持續(xù)；此外新上市產(chǎn)品能否迅速打開市場關(guān)乎企業(yè)回血速度。建議關(guān)注布局新一代ADC技術(shù)平臺、ADC在研進(jìn)度/商業(yè)化靠前的創(chuàng)新藥企，如榮昌生物、科倫博泰、邁威生物等；以及ADCCDMO創(chuàng)新藥企，如東曜藥業(yè)等。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策風(fēng)險、行業(yè)競爭加劇風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險、在研產(chǎn)品上市不確定性風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險等
|
|
