>> 德邦證券-醫(yī)藥生物行業(yè)專題：白癜風(fēng)，百億量級空白市場，國內(nèi)研發(fā)格局極佳-231116
| 上傳日期： |
2023/11/17 |
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| 1666KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳鐵林,張俊,劉闖 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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白癜風(fēng)：對癥藥物國內(nèi)市場空白，百億藍(lán)海前景廣闊
中國白癜風(fēng)患者人群龐大，治療意愿強烈：1）國內(nèi)白癜風(fēng)患者規(guī)模大，以中青年為主：全球白癜風(fēng)患病率約0.5%-2%，2021年我國白癜風(fēng)患者人數(shù)約2283萬人，近年來患病率呈逐漸上升的趨勢。白癜風(fēng)好發(fā)于青中年人群，大約一半的白癜風(fēng)患者在20歲之前發(fā)病；2）白癜風(fēng)對患者日常生活造成較大影響，治療意愿較強：白癜風(fēng)白斑多出現(xiàn)在暴露部位，導(dǎo)致患者產(chǎn)生羞恥、抑郁心理相關(guān)疾病患病率顯著增加，白癜風(fēng)患者紫外線防御能力弱易導(dǎo)致皮膚癌，隨著患者年齡的增加和病程的延長引發(fā)自身免疫并發(fā)癥，因此白癜風(fēng)患者治療意愿通常較強，2021年國內(nèi)白癜風(fēng)藥物治療率達(dá)54%；
白癜風(fēng)缺乏對癥藥物治療，國內(nèi)現(xiàn)有化藥均未獲批白癜風(fēng)適應(yīng)癥，市場存在空白：白癜風(fēng)治療手段藥物治療方式及光療等非藥物治療方式，現(xiàn)有治療方案在安全性與有效性層面或多或少存在一定缺陷。主流白癜風(fēng)治療藥物包括：鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（他克莫司軟膏）、糖皮質(zhì)激素（地塞米松乳膏）、維生素D3衍生物（卡泊三醇軟膏），均未獲批白癜風(fēng)適應(yīng)癥。FDA獲批的白癜風(fēng)治療藥物蘆可替尼乳膏僅在海南博鰲醫(yī)療先行區(qū)上市，且因自身可能存在安全風(fēng)險被黑框警告，國內(nèi)白癜風(fēng)適應(yīng)癥藥物幾乎處于空白。
中國白癜風(fēng)藥物研發(fā)格局良好，賽道擁擠度低：目前國內(nèi)白癜風(fēng)的研發(fā)格局良好，賽道擁擠度低，輝瑞的利特昔替尼進(jìn)入III期臨床，恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼處在II/III期臨床（已主動終止），泰恩康及博創(chuàng)園生物合作開發(fā)的CKBA處于II期臨床，其余藥物均處于臨床前或IND階段。考慮到中國白癜風(fēng)患者群體龐大，亟待對癥藥物上市。參考蘆可替尼乳膏在美國上市后的放量節(jié)奏，我們認(rèn)為若國內(nèi)在研品種成功上市，有望快速放量填補市場空白，成長為重磅品種。
國內(nèi)白癜風(fēng)創(chuàng)新藥市場在百億量級。建議關(guān)注當(dāng)前臨床研究中安全性、有效性具備核心優(yōu)勢的新品種。建議關(guān)注：泰恩康、康哲藥業(yè)等。
風(fēng)險提示：創(chuàng)新藥臨床研發(fā)失敗風(fēng)險；新藥上市進(jìn)度及上市后市場表現(xiàn)不及預(yù)期風(fēng)險；競爭格局惡化風(fēng)險；行業(yè)政策風(fēng)險。
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