>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)點評報告：創(chuàng)新藥出海身價倍增，出海已成優(yōu)選項-231128
| 上傳日期： |
2023/11/29 |
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| 745KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
譚紫媚 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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事件：君實生物的合作伙伴Coherus BioSciences透露，特瑞普利單抗（Loqtorzi）在美國的批發(fā)收購成本為每瓶8892美元。
君實生物PD1在美國獲批兩個適應(yīng)癥，分別為：
特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療。
特瑞普利單抗單藥治療既往含鉑治療過程中或治療后疾病進展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。
算下來，Loqtorzi一線適應(yīng)癥三周一次，全年費用是15.6萬美元。二線及以上是二周一次，全年費用是23.4萬美元。
在中國，特瑞普利單抗最新的價格是1912元每支（240mg），按劑量計算，全年使用費用約為4.2萬元。Loqtorzi在美國雖然比默沙東的Keytruda便宜20%，但是遠(yuǎn)高于在中國的售價，價格是中國的30倍以上。
中國創(chuàng)新藥出海后，身價倍增
1.澤布替尼的海外價格是國內(nèi)的17倍
百濟神州的澤布替尼于2019年11月正式在美國開售，定價為：一個為期30天的療程花費為12935美元（120粒/瓶），約合人民幣92493元；國內(nèi)，澤布替尼醫(yī)保談判后定價為5440元每盒（80mg*64粒），每月患者自付花費約為3060元。
澤布替尼無論是銷量還是增速，美國市場均遠(yuǎn)高于中國市場。百濟神州三季度報顯示，澤布替尼第三季度全球銷售額總計25.71億元，其中在美銷售額為19.37億元，同比增長161.8%；在中國銷售額3.44億元，同比增長27.4%。
2.傳奇生物的Carvykti中美兩國的商業(yè)前景相差懸殊
2022年，傳奇生物的Carvykti（西達基奧侖賽）相繼獲在美國、歐盟和日本獲批上市。在美國定價為46.5萬美元（約合人民幣332.5萬元），強生2023年三季度財報顯示，Carvykti前三季度銷售額為3.41億美元，約合人民幣24.93億元。
在中國市場，Carvykti尚未獲批上市。馴鹿生物與Carvykti同靶點的伊基奧侖賽注射液于2023年6月30日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市，成為第一個獲批的BCMA靶點CAR-T產(chǎn)品。伊基奧侖賽注射液在國內(nèi)定價116.6萬元。國內(nèi)已上市的其他CAR-T產(chǎn)品，定價基本上也都在120萬元左右。假設(shè)每個公司全年的用量為300-500例，全年的銷售額也才3億到6億元，營收與海外對比，相差甚遠(yuǎn)。
在中國比較單一的支付環(huán)境下，目前CAR-T的定價雖然比海外低很多，但是支付方依舊是沒有辦法覆蓋。
3.呋喹替尼在美定價是中國的24倍
據(jù)武田制藥官網(wǎng)顯示，武田/和黃醫(yī)藥合作的呋喹替尼定價出爐：呋喹替尼共有兩種規(guī)格，分別為1mg、5mg，每盒均為21粒。兩種規(guī)格產(chǎn)品單價分別為6300美元（約合人民幣4.5萬元）和25200美元（約合人民幣18.01萬元）。
在國內(nèi)，呋喹替尼（愛優(yōu)特）于2019年通過談判進入醫(yī)保目錄，其最新定價為：1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。按照對標(biāo)美國5mg*21粒規(guī)格計算，三盒21粒是7541元。美國售價是中國的23.9倍。
2023年11月17日，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液獲FDA批準(zhǔn)，在美售價尚未公布。
內(nèi)外價格差別巨大的主要原因在于支付環(huán)境不同
美國作為全球創(chuàng)新藥最大的銷售市場，商業(yè)保險系統(tǒng)比較成熟。另外，創(chuàng)新藥公司有一定的自由定價權(quán)和專利保護，創(chuàng)新藥能夠賣出高價。
中國商業(yè)保險還不成熟，醫(yī)?；鹱鳛樽畲蟮闹Ц斗?，在藥價談判中占據(jù)絕對的主導(dǎo)地位，創(chuàng)新藥企基本上沒有議價能力，創(chuàng)新藥在中國難賣高價。
在此方面，我們還有很大的提升空間，未來中國醫(yī)藥的創(chuàng)新不僅僅指研發(fā)的創(chuàng)新，支付端的創(chuàng)新也是值得期待的點。
投資建議：根據(jù)中國醫(yī)?；鸾Y(jié)余的現(xiàn)狀，和人口結(jié)構(gòu)來看，短期內(nèi)，醫(yī)?；鹨琅f會對創(chuàng)新藥的價格敏感。創(chuàng)新藥出海已經(jīng)成為部分創(chuàng)新藥企的必選題，推薦在海外布局具備前瞻性的公司：百濟神州、和黃醫(yī)藥、君實生物、億帆醫(yī)藥。
風(fēng)險提示：臨床研發(fā)失敗的風(fēng)險，競爭格局惡化風(fēng)險，銷售不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)政策風(fēng)險，技術(shù)顛覆風(fēng)險等。
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