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投資要點(diǎn)
　　近期行情：自12月11日至12月15日的交易周內(nèi)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本期），恒生指數(shù)上漲2.80%；恒生中國(guó)企業(yè)指數(shù)上漲1.83%；恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲2.66%。
　　 2023年12月15日，Moderna和默沙東公布了來(lái)自臨床2b期隨機(jī)試驗(yàn)KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的3年隨訪積極結(jié)果。該臨床試驗(yàn)評(píng)估了個(gè)體化新抗原療法（INT）mRNA-4157（V940）與默沙東PD-1抑制劑Keytruda組合在經(jīng)手術(shù)切除高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤（III/IV期）患者中的療效與安全性。此前美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局（EMA）分別授予mRNA-4157與Keytruda組合突破性療法認(rèn)定和PRIME資格，作為輔助療法用以治療完全切除后的高風(fēng)險(xiǎn)黑色素瘤患者。
　　臨床設(shè)計(jì)：KEYNOTE-942是一項(xiàng)正在進(jìn)行的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的2b期試驗(yàn)，招募了157名高風(fēng)險(xiǎn)III/IV期黑色素瘤患者。試驗(yàn)主要終點(diǎn)是無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS），定義為從首次接受Keytruda治療到首次復(fù)發(fā)（局部、區(qū)域或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移）、新的原發(fā)黑色素瘤出現(xiàn)或任何原因?qū)е碌乃劳龅臅r(shí)間。次要終點(diǎn)包括無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）和安全性。
　　研究結(jié)果：此前Moderna和默沙東在2023年ASCO大會(huì)上發(fā)布了研究結(jié)果，在中位隨訪時(shí)間為23個(gè)月（聯(lián)合用藥）時(shí)，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda使復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了44%，使遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了65%。此次披露的長(zhǎng)期隨訪研究結(jié)果顯示，在預(yù)定的中位隨訪期約3年時(shí)，與Keytruda單藥治療相比，mRNA-4157聯(lián)合Keytruda治療可使復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了49%，并使患者的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了62%。相較此前披露的2年隨訪數(shù)據(jù)，3年隨訪數(shù)據(jù)顯示出復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步降低，充分體現(xiàn)了mRNA-4157的療效確定性。
　　后續(xù)開(kāi)發(fā)計(jì)劃：2023年7月，Moderna和默沙東宣布啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)（INTerpath-001）以評(píng)估m(xù)RNA-4157與Keytruda聯(lián)合作為高危（IIB-IV期）黑色素瘤切除患者的輔助治療。此外，兩家公司還啟動(dòng)了一項(xiàng)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的3期試驗(yàn)，并計(jì)劃未來(lái)擴(kuò)展到其他腫瘤類(lèi)型。
　　 12月投資策略：部分估值合理、有催化劑的標(biāo)的有望跑出超額收益，我們建議關(guān)注榮昌生物-B（09995.HK）、百濟(jì)神州（06160.HK）、藥明康德（02359.HK）、藥明生物（02269.HK）、康諾亞-B（02162.HK）、沛嘉醫(yī)療-B（09996.HK）、固生堂（02273.HK）等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：控費(fèi)力度超預(yù)期，降價(jià)幅度超預(yù)期，人民幣貶值