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>> 開(kāi)源證券-生物制品行業(yè)深度報(bào)告-過(guò)敏類疾?。?型免疫通路失衡帶來(lái)的百億藍(lán)海市場(chǎng)-240110
上傳日期:   2024/1/10 大小:   3107KB
格式:   pdf  共25頁(yè) 來(lái)源:   開(kāi)源證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   余汝意
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由2型免疫通路失衡所誘發(fā),重點(diǎn)關(guān)注IL-4R等核心靶點(diǎn)進(jìn)度靠前的管線
  過(guò)敏類疾病患者基數(shù)龐大,主要由2型免疫通路失衡所誘發(fā),生物學(xué)機(jī)制更清晰明確;全球范圍內(nèi)針對(duì)過(guò)敏類疾病獲批上市的靶向藥物相對(duì)較少,生物制劑的滲透率處于較低水平,發(fā)展?jié)摿^大。從需求端看,國(guó)內(nèi)患者對(duì)過(guò)敏疾病的認(rèn)知以及支付能力逐漸提升,重點(diǎn)關(guān)注患者基數(shù)大且有效治療藥物較少的適應(yīng)癥領(lǐng)域,包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。從供給端看,針對(duì)過(guò)敏性疾病獲批上市的靶向藥物整體較少;IL-4R是2型免疫通路關(guān)鍵細(xì)胞因子受體,目前僅度普利尤單抗一款靶向藥物獲批上市,放量情況已得到市場(chǎng)驗(yàn)證,重點(diǎn)關(guān)注國(guó)內(nèi)進(jìn)度較快的管線;除此之外,TSLP、IL-5、JAK等靶點(diǎn)已獲海外驗(yàn)證,也擁有較大的放量潛力。
  過(guò)敏類疾病患者基數(shù)龐大,過(guò)敏類藥品成長(zhǎng)潛力較大
  過(guò)敏類疾病種類繁多且患者基數(shù)龐大,主要由2型免疫通路失衡所誘發(fā)。根據(jù)炎癥反應(yīng)的發(fā)生部位不同,2型免疫通路異常能夠誘發(fā)不一樣的過(guò)敏性疾病,其中過(guò)敏性鼻炎、哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性阻塞性肺疾病這4類適應(yīng)癥患者基數(shù)最大,針對(duì)這些適應(yīng)癥領(lǐng)域布局的藥品預(yù)計(jì)將擁有更大的成長(zhǎng)潛力。
  圍繞2型免疫通路靶點(diǎn)進(jìn)行管線布局,國(guó)內(nèi)多個(gè)產(chǎn)品已申報(bào)NDA
  國(guó)內(nèi)外過(guò)敏類藥物市場(chǎng)快速擴(kuò)容,生物制劑滲透率整體處于較低水平,預(yù)計(jì)將有較大的提升空間。靶向過(guò)敏類藥物目前上市藥品數(shù)量較少,市場(chǎng)潛力已得到度普利尤單抗等大單品驗(yàn)證,國(guó)內(nèi)研發(fā)持續(xù)高景氣態(tài)勢(shì)。作為2型免疫通路關(guān)鍵細(xì)胞因子及其受體,IL-4R、TSLP、IL-5等已成為治療過(guò)敏類藥物管線布局的熱門靶點(diǎn)。其中,IL-4R靶點(diǎn)僅有度普利尤單抗一款產(chǎn)品獲批,國(guó)內(nèi)康諾亞的司普奇拜單抗已于2023年12月申報(bào)NDA,寶船生物的Comekibart與智翔金泰的GR1802已進(jìn)入III期臨床;恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼(JAK1)已于2023年申報(bào)NDA,SHR-1703(IL-5)已進(jìn)入III期臨床,未來(lái)上市后有望持續(xù)受益。
  受益標(biāo)的
  恒瑞醫(yī)藥(在研過(guò)敏藥物管線覆蓋多個(gè)靶點(diǎn),JAK1新藥申報(bào)NDA);康諾亞(對(duì)標(biāo)度普利尤單抗,大單品IL-4R單抗已申報(bào)NDA);智翔金泰(布局2個(gè)過(guò)敏藥物管線,IL-4R單抗已進(jìn)入臨床III期);三生國(guó)?。ㄟ^(guò)敏管線覆蓋多個(gè)靶點(diǎn),IL-4R單抗已進(jìn)入III期臨床);荃信生物(已布局多個(gè)過(guò)敏類藥物管線,進(jìn)度整體偏早期)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)熱度下滑、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、藥物潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)等。
  
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