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核心觀點(diǎn)：
　　從創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，創(chuàng)新藥位于產(chǎn)業(yè)鏈中游。上游原材料供應(yīng)主要包括：醫(yī)藥中間體、藥用輔料、生產(chǎn)設(shè)備和醫(yī)用包材等。中游的創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上游原材料進(jìn)行加工，包括產(chǎn)業(yè)鏈一體化的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，繼續(xù)細(xì)分可分為中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)創(chuàng)新藥和生物創(chuàng)新藥；以及為創(chuàng)新藥研發(fā)提供支撐的醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)藥流通，醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)可分為醫(yī)藥批發(fā)市場(chǎng)、醫(yī)藥零售市場(chǎng)兩個(gè)部分，醫(yī)藥零售包括公立醫(yī)院、公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，其中零售藥店又可分為連鎖藥店和個(gè)體藥店。
　　從目前我國(guó)創(chuàng)新藥出海的商業(yè)模式來(lái)看，主要有三種常見(jiàn)的模式：自主出海、license out和合作出海，每種模式都有各自的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。綜合而言，不同的創(chuàng)新藥出海模式在優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)上存在差異。自主出海強(qiáng)調(diào)獨(dú)立決策和戰(zhàn)略規(guī)劃，但需要應(yīng)對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新力、研發(fā)實(shí)力、溝通和戰(zhàn)略管理等挑戰(zhàn)。License out模式靈活高效，但在合作伙伴選擇和談判中需要面對(duì)挑戰(zhàn)。合作出海模式能夠消除當(dāng)?shù)卣弑趬?，但也需要解決跨文化溝通和團(tuán)隊(duì)管理的挑戰(zhàn)。企業(yè)在選擇最適合的模式時(shí)，需要綜合考慮自身能力和資源，以及目標(biāo)市場(chǎng)的特點(diǎn)和需求。整體來(lái)看，license out是目前我國(guó)藥企較為主流的創(chuàng)新出海方式。
　　市場(chǎng)空間方面，從創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，根據(jù)BCG援引Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)，2021年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)約為8,300億美元，其中，美國(guó)市場(chǎng)占比為55%，而相比之下中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)僅占全球的3%。從中美兩國(guó)藥品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)來(lái)看，根據(jù)BCG數(shù)據(jù)，2021年，美國(guó)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售額占其所有藥品銷(xiāo)售額之比為79%，而國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥銷(xiāo)售額占比僅占全國(guó)藥品銷(xiāo)售額的11%。與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相比，海外發(fā)達(dá)國(guó)家具有更加廣闊的創(chuàng)新藥市場(chǎng)潛力。藥品定價(jià)方面，2021年，我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用為5439.97元（相當(dāng)于754.30美元），而美國(guó)當(dāng)年人均衛(wèi)生費(fèi)用為12914美元，是我國(guó)的17.12倍。從中國(guó)和美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)體系結(jié)構(gòu)上來(lái)看，我國(guó)的醫(yī)療保障體系是以社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)體系以商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)為主體。從我國(guó)基本醫(yī)保的定位上來(lái)看，需要統(tǒng)籌考慮13.5億參保人的用藥保障需求以及醫(yī)?；鸬膶?shí)際支付能力。商業(yè)保險(xiǎn)方面，我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)近年來(lái)雖然得到穩(wěn)步發(fā)展，但商業(yè)健康保險(xiǎn)的絕對(duì)值和占比仍舊較低，與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，對(duì)創(chuàng)新藥的支付支持力度相對(duì)有限。2021年，我國(guó)商業(yè)健康保險(xiǎn)賠付支出的金額占我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)支出的12.74%，而美國(guó)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)在其整個(gè)健康保險(xiǎn)費(fèi)用的占比為40.14%。綜合經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療保障體系結(jié)構(gòu)等各個(gè)方面的因素，發(fā)達(dá)國(guó)家可能擁有更加寬松的創(chuàng)新藥定價(jià)空間，能夠給創(chuàng)新藥研發(fā)帶來(lái)更高的回報(bào)。
　　從我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展歷程來(lái)看，主要可以分為四個(gè)階段：起步階段、轉(zhuǎn)型階段、發(fā)展階段和創(chuàng)新升級(jí)階段。受到《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》、《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》、《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》各類(lèi)創(chuàng)新利好政策的影響，我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2017年6月19日，我國(guó)原食品藥品監(jiān)督管理總局表示，成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）正式成員，為其全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員，2018年6月，成為ICH管理委員會(huì)成員。自此我國(guó)創(chuàng)新藥逐步融入國(guó)際市場(chǎng)。2022年2月，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局等九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，除進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)藥企研發(fā)接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)外，也為各地方發(fā)展醫(yī)藥出海政策提供了良好的有利環(huán)境。
　　我國(guó)研發(fā)能力方面，從中美兩國(guó)的藥物研發(fā)管線規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)中國(guó)藥物研發(fā)管線規(guī)模展現(xiàn)出蓬勃增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。從2015年開(kāi)始，中國(guó)藥物研發(fā)管線整體增速保持在較高的水平，均超過(guò)30%，其中，2019年高達(dá)56%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體水平，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于美國(guó)的水平。從創(chuàng)新藥獲批上市的數(shù)量來(lái)看，從2017年起，我國(guó)創(chuàng)新藥審評(píng)審批速度大幅提升，2020年國(guó)內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)到45個(gè)，與在美國(guó)獲FDA批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥的數(shù)量差距進(jìn)一步縮小。與此同時(shí)，在我國(guó)獲批上市的創(chuàng)新藥中，本土藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥占比逐漸提升，說(shuō)明國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)一步增強(qiáng)。以全球醫(yī)藥交易公司的主營(yíng)地區(qū)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥交易熱度目前在全球排名已經(jīng)名列第二，第一名為美國(guó)。2021年美國(guó)受讓方地區(qū)公司數(shù)量為416家、2022年為307家，2021年中國(guó)受讓方地區(qū)公司數(shù)量為292家、2022年為170家；2021年美國(guó)轉(zhuǎn)讓方地區(qū)公司數(shù)量為462家、2022年為344家，202年中國(guó)轉(zhuǎn)讓方地區(qū)公司數(shù)量為198家、2022年為157家。2022年，全球醫(yī)藥交易數(shù)量為1728個(gè)，交易總金額為1728億美元，涉及首付款達(dá)到192億美元；其中，中國(guó)醫(yī)藥交易數(shù)量為233個(gè)，占比達(dá)到全球的29.53%，交易總金額為347億美元，占比為全球的20.08%，為近四年最高，交易首付款為19億美元，占比為全球的9.90%。
　　隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)能力不斷提升，走向國(guó)際市場(chǎng)是進(jìn)一步檢驗(yàn)和提升企業(yè)研發(fā)能力，審視產(chǎn)品戰(zhàn)略，并提升收入和價(jià)值的一條大道，優(yōu)秀的企業(yè)會(huì)在