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>> 甬興證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):侖卡奈單抗注射液國(guó)內(nèi)獲批,關(guān)注AD產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)-240117
上傳日期:   2024/1/18 大?。?/td>   869KB
格式:   pdf  共8頁(yè) 來(lái)源:   甬興證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   徐昕
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
行情回顧
  上周(2024年1月8日-1月12日),A股申萬(wàn)醫(yī)藥生物下跌2.7%,板塊整體跑輸滬深300指數(shù)1.35pct,跑輸創(chuàng)業(yè)板綜指數(shù)1.27pct。在申萬(wàn)31個(gè)一級(jí)子行業(yè)中,醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第24位。恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌0.4%,板塊整體跑贏恒生指數(shù)1.36pct。在恒生12個(gè)一級(jí)子行業(yè)中,醫(yī)療保健行業(yè)周漲跌幅排名為第1位。
  核心觀點(diǎn)
  侖卡奈單抗注射液國(guó)內(nèi)獲批,阿爾茨海默治療迎來(lái)新希望。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道,1月9日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,阿爾茨海默?。ˋD)新藥侖卡奈單抗注射液(商品名:樂(lè)意保/Leqembi)在中國(guó)獲批,適應(yīng)癥為用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。侖卡奈單抗的全球開發(fā)和監(jiān)管提交由衛(wèi)材主導(dǎo),產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。這款單抗2023年7月在美國(guó)獲得完全批準(zhǔn),2023年9月在日本獲得批準(zhǔn),中國(guó)是第三個(gè)批準(zhǔn)侖卡奈單抗上市的國(guó)家。侖卡奈單抗在中國(guó)獲批,是基于包括中國(guó)在內(nèi)的全球大型III期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中,近2000名早期阿爾茨海默病患者的試驗(yàn)結(jié)果顯示,侖卡奈單抗達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),且結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。Clarity AD研究的結(jié)果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)會(huì)議上公布,同時(shí)發(fā)表在頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。據(jù)衛(wèi)材中國(guó)官網(wǎng)顯示,侖卡奈單抗既可選擇性地與可溶性Aβ聚合物(原纖維)結(jié)合,也可以與Aβ斑塊的主要成分不溶性的Aβ聚合物(纖維)結(jié)合,從而清除大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。本品是第一種也是目前唯一完全獲批的能通過(guò)這一作用機(jī)制延緩疾病進(jìn)展、降低認(rèn)知和功能衰退速度的療法。
  阿爾茨海默診療市場(chǎng)廣闊。據(jù)衛(wèi)材中國(guó)官網(wǎng)稱,作為全球首個(gè)針對(duì)AD病因的突破性靶向藥物,侖卡奈單抗獲批將引領(lǐng)AD治療跨入新時(shí)代,為中國(guó)AD患者提供更優(yōu)治療選擇。據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)道,1月10日晚間,衛(wèi)材中國(guó)消息顯示,樂(lè)意保(侖卡奈單抗注射液)上市后預(yù)計(jì)定價(jià)2508元,規(guī)格200毫克(2毫升)每瓶。此價(jià)格相比目前海南博鰲先行先試區(qū)的價(jià)格低四分之一。據(jù)此測(cè)算,一個(gè)體重為60kg的患者需要的藥量為600mg,約3瓶藥物,單次使用花費(fèi)約7500元,月治療費(fèi)用約為1.5萬(wàn)元,年治療費(fèi)用約18萬(wàn)元??紤]到我國(guó)擁有龐大的阿爾茨海默癥患者基數(shù),據(jù)中國(guó)證券報(bào)援引《中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告2021》,數(shù)據(jù)顯示2019年我國(guó)現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)為1324萬(wàn)例,針對(duì)該癥狀的診療市場(chǎng)廣闊。
  投資建議
  我們認(rèn)為AD存在臨床巨大未滿足需求,治療、診斷等環(huán)節(jié)市場(chǎng)廣闊,隨著侖卡奈單抗獲批,阿爾茨海默病治療有望迎來(lái)新希望,建議關(guān)注國(guó)內(nèi)有相關(guān)管線布局的企業(yè),如先聲藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、通化金馬等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策影響不確定的風(fēng)險(xiǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)
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