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醫(yī)藥政策從供給端引導(dǎo)和規(guī)范行業(yè)發(fā)展。近幾年圍繞醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的醫(yī)療改革持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)不斷規(guī)范發(fā)展。其中，醫(yī)藥相關(guān)政策從供給端出發(fā)，從藥品研發(fā)、上市審評(píng)、合理用藥、質(zhì)量監(jiān)管等環(huán)節(jié)全方位引導(dǎo)和規(guī)范行業(yè)發(fā)展。
　　創(chuàng)新藥：加速審評(píng)，研發(fā)“提質(zhì)”。（1）加速審批：2023年3月CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，繼續(xù)鼓勵(lì)兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。2023年，127個(gè)創(chuàng)新藥首次批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)上市數(shù)量突破了歷史新高。（2）研發(fā)“提質(zhì)”：2023年CDE各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則頻出，對(duì)企業(yè)研發(fā)路徑、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、申報(bào)上市數(shù)據(jù)等提出了更高要求，整體標(biāo)志著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入了“提質(zhì)”階段。（3）此外，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布第四批鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥清單公示，CDE進(jìn)一步提升對(duì)兒童用藥安全的監(jiān)管。
　　中醫(yī)藥：全方位政策持續(xù)鼓勵(lì)。（1）2023年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，全面部署中醫(yī)藥振興發(fā)展目標(biāo)。（2）注冊(cè)審批方面，2023年2月國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》，加快推進(jìn)完善“三結(jié)合”的中藥審評(píng)證據(jù)體系，辯證處理好中藥傳承與創(chuàng)新的關(guān)系，系統(tǒng)闡釋了中藥注冊(cè)分類研制原則要求，并明確了中藥療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的多元性。（3）中藥飲片方面，截至2023年6月8日，已經(jīng)頒布的中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)總計(jì)248個(gè)，2022年9月公示的19個(gè)品種（第二批）預(yù)計(jì)也將正式頒布，頭部提供高質(zhì)量中藥飲片/配方顆粒的企業(yè)有望獲益。（4）中醫(yī)服務(wù)方面，多政策鼓勵(lì)支持中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展與振興，包括規(guī)范中醫(yī)類診所職能、保障中醫(yī)類診所備案工作按部就班，規(guī)范中醫(yī)藥保健服務(wù)、界定養(yǎng)生保健機(jī)構(gòu)診療范圍，強(qiáng)化中醫(yī)藥師承教育，培養(yǎng)具備豐富經(jīng)驗(yàn)的中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。
　　基藥目錄：新規(guī)出臺(tái)，“986”加強(qiáng)基藥考核。新版基藥目錄調(diào)整在即，新規(guī)強(qiáng)調(diào)中西藥并重并新增兒童藥目錄。國(guó)家衛(wèi)健委《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》明確了基藥目錄的制定程序，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》明確提出“986”政策，加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)院對(duì)基藥使用的考核。關(guān)注后續(xù)新版基藥目錄落地情況及相關(guān)新老目錄品種的變化帶來(lái)的投資機(jī)遇。
　　加強(qiáng)合理用藥和藥品監(jiān)管。2023年國(guó)家衛(wèi)健委確定了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，包括30個(gè)品種，多為臨床療效確切且用量較大藥品。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，系統(tǒng)梳理和明確了我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成。國(guó)家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》征求意見(jiàn)稿，給出了藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系的組成、結(jié)構(gòu)以及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織行業(yè)專家編制了《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。圍繞質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)人員、職責(zé)等方面，對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理提出了具體的要求。國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品檢查管理辦法（試行）》進(jìn)行了修訂，持續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理。
　　投資建議：看好醫(yī)藥政策持續(xù)引導(dǎo)支持行業(yè)發(fā)展，建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、科倫博泰、康諾亞、科倫藥業(yè)、通化東寶、甘李藥業(yè)、智飛生物、百克生物、華潤(rùn)三九、昆藥集團(tuán)、達(dá)仁堂，藥明康德、陽(yáng)光諾和、百誠(chéng)醫(yī)藥等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)；政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)?？刭M(fèi)風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)銷售風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。