>> 國(guó)投證券-醫(yī)療器械行業(yè)深度分析-呼吸道檢測(cè)：需求高漲+供給滲透，生機(jī)勃勃的成長(zhǎng)期賽道-240129
| 上傳日期： |
2024/1/29 |
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pdf 共39頁(yè) |
來(lái)源： |
國(guó)投證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
馬帥 |
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國(guó)內(nèi)回顧：“管控政策優(yōu)化后第一年”，呼吸道傳染病流行嚴(yán)重：
2023年，我國(guó)流感報(bào)告發(fā)病數(shù)達(dá)到了1252.82萬(wàn)人，每十萬(wàn)人發(fā)病率高達(dá)888.73。從哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例數(shù)據(jù)來(lái)看，流感病例一年四季均存在，但存在集中爆發(fā)的特點(diǎn)，我國(guó)流感樣病例在2022年末及2023年3月出現(xiàn)了兩次爆發(fā)高峰，之后一直保持在明顯高于往年的水平，并從10月開(kāi)始至今再次處于高爆發(fā)期，期間流感病毒、RSV、肺炎支原體、副流感病毒的流行此起彼伏，呈接力式爆發(fā)。
海外觀察：“管控政策優(yōu)化后第二年”，呼吸道感染仍然高發(fā)：
2021年下半年美國(guó)各地基本復(fù)工復(fù)學(xué)，ILI上報(bào)數(shù)進(jìn)入高峰，2022年全年（解除管控的第一年）上報(bào)數(shù)達(dá)到2019年的接近兩倍，2023年（解除管控的第二年）較上年略有下降，但仍顯著超出疫情前水平。我們從需求和供給兩方面判斷，美國(guó)新增加的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣面臨廣泛的呼吸道傳染病就診需求，行業(yè)或從疫情前的“供不應(yīng)求”過(guò)渡到“供需緊平衡”。
臨床呼吁快速、易于普及的聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品：
呼吸道感染人數(shù)多、分布廣、病程短的特點(diǎn)要求門診檢測(cè)速度快、易于普及，而其混合感染比例高、癥狀類似而用藥不同的特點(diǎn)要求臨床多進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)。此外，兒科門急診因其特殊性，對(duì)上述要求尤其較高。
呼吸道檢測(cè)行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期，少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品布局領(lǐng)先：
近年來(lái)，在分級(jí)診療體系不斷推進(jìn)、檢測(cè)技術(shù)革新、早診早治趨勢(shì)凸顯等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，試劑市場(chǎng)規(guī)模由2013年的1.78億元增長(zhǎng)至2019年的12.97億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.24%。2019年，以呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模占體外診斷整體市場(chǎng)規(guī)模比例計(jì)算，我國(guó)呼吸道檢測(cè)滲透率僅為1.81%，而全球范圍水平達(dá)到14.77%。未來(lái)，我國(guó)非新冠呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品仍具有進(jìn)一步提高滲透率，挖掘存量市場(chǎng)的充足空間。
從各家公司的產(chǎn)品布局可以看出，龍頭IVD企業(yè)對(duì)呼吸道病原體多有參與，但大多數(shù)獲批種類較少，在此之前沒(méi)有將其作為重點(diǎn)發(fā)展的業(yè)務(wù)板塊，且很大一部分僅在新冠檢測(cè)方面推出了商業(yè)化產(chǎn)品，A股上市企業(yè)中英諾特、達(dá)安基因、圣湘生物、中幟生物布局較為全面領(lǐng)先。
分子檢測(cè)同時(shí)受益于需求端、供給端、政策端三方共振：
需求端：疫情期間“做核酸”的概念廣泛普及，分子檢測(cè)在很短的時(shí)間內(nèi)從原來(lái)的鮮為人知轉(zhuǎn)變?yōu)槿吮M皆知。供給端：據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量從2020年3月的2081家，增長(zhǎng)至2022年4月的1.31萬(wàn)家?？紤]到2022年我國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)院共有1.47萬(wàn)家，預(yù)計(jì)我國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)院已基本配備PCR實(shí)驗(yàn)室。政策端：2023年國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》，明確要求提高呼吸道病原體核酸檢測(cè)覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測(cè)百分比，以及要求提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展非新冠呼吸道分子檢測(cè)、報(bào)新項(xiàng)目提供了政策支持。
膠體金檢測(cè)尤其適合兒科門急診和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
膠體金法檢測(cè)在靈敏度、自動(dòng)化程度方面存在固有劣勢(shì)，但其比較優(yōu)勢(shì)同樣明顯，速度快、隨到隨檢、對(duì)人員和場(chǎng)地?zé)o要求、方便進(jìn)行多指標(biāo)聯(lián)檢等特點(diǎn)使得膠體金法在兒科門急診、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有廣泛的需求。同時(shí)，得益于國(guó)內(nèi)居民的對(duì)膠體金測(cè)呼吸道疾病的認(rèn)識(shí)程度明顯提高，以及快速診斷的結(jié)果被納為流感確診病例的診斷依據(jù)，膠體金檢測(cè)的臨床地位和認(rèn)可也在不斷提升。
滲透率快速提升，院內(nèi)市場(chǎng)空間有望超百億：
基于不同方法學(xué)在不同醫(yī)療終端的適用性，我們對(duì)我國(guó)院內(nèi)呼吸道病原體市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算進(jìn)行了測(cè)算：預(yù)計(jì)到2028年，院內(nèi)呼吸道病原體檢測(cè)市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到101億元，其中分子檢測(cè)84億元、膠體金檢測(cè)17億元。（詳見(jiàn)表10）
建議關(guān)注標(biāo)的：圣湘生物：打造完整呼吸道病原體檢測(cè)生態(tài)，長(zhǎng)期耕耘有望迎來(lái)豐收；英諾特：呼吸道膠體金檢測(cè)龍頭，醫(yī)院覆蓋率提升拉動(dòng)業(yè)績(jī)高增；其他建議關(guān)注標(biāo)的：華大基因、之江生物、達(dá)安基因、碩世生物、萬(wàn)孚生物、安圖生物、亞輝龍、科華生物。
風(fēng)險(xiǎn)提示：呼吸道診療需求不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、假設(shè)及預(yù)測(cè)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇的風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品獲批進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)及政策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
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