>> 中信建投-藥明生物(2269.HK)愛(ài)爾蘭基地進(jìn)展順利，CMO項(xiàng)目未來(lái)可期-240201
| 上傳日期： |
2024/2/1 |
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來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
賀菊穎,袁清 |
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核心觀點(diǎn)
愛(ài)爾蘭工廠是公司在海外投資建設(shè)的第一個(gè)生產(chǎn)基地，也是公司“全球雙廠生產(chǎn)”策略重要環(huán)節(jié)，自開(kāi)工以來(lái)備受關(guān)注。1月31日，公司宣布其位于愛(ài)爾蘭的MFG7已成功完成首批生產(chǎn)，為愛(ài)爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。此前公司預(yù)計(jì)愛(ài)爾蘭基地24年起將有大量商業(yè)化需求并有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，比原計(jì)劃提前一年，25年預(yù)計(jì)有望接近滿產(chǎn)。我們認(rèn)為持續(xù)推進(jìn)的商業(yè)化生產(chǎn)和公司充足的CMO訂單也將成為公司長(zhǎng)期發(fā)展的有力保障。
事件
公司愛(ài)爾蘭基地首批1.6萬(wàn)升生產(chǎn)成功
2024年1月31日，公司宣布其位于愛(ài)爾蘭的生物藥原液生產(chǎn)七廠（MFG7）已成功完成首批生產(chǎn)，為愛(ài)爾蘭基地大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。
簡(jiǎn)評(píng)
愛(ài)爾蘭基地首批生產(chǎn)成功，商業(yè)化項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)順利
公司愛(ài)爾蘭敦多克基地于2018年啟動(dòng)建設(shè)，2022年開(kāi)始投入運(yùn)行，2022年底，在運(yùn)行9個(gè)月時(shí)即以零缺陷的優(yōu)異成績(jī)順利通過(guò)HPRA（愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)督管理局）的全面評(píng)估，獲得GMP認(rèn)證。
愛(ài)爾蘭工廠總計(jì)安裝48000L流加細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器與6000L灌流工藝生物反應(yīng)器。此次MFG7首批原液通過(guò)組合4個(gè)4000升一次性生物反應(yīng)器，達(dá)到單批次16000升的生產(chǎn)規(guī)模。這一批次生產(chǎn)不僅標(biāo)志著MFG7首次生產(chǎn)成功，也是藥明生物迄今為止最大的單批次生產(chǎn)規(guī)模，同時(shí)該批次生產(chǎn)成本已經(jīng)可以媲美16000升傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器，也為公司之后的CMO項(xiàng)目持續(xù)應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)打下良好基礎(chǔ)。
愛(ài)爾蘭基地爬坡好于預(yù)期，CMO項(xiàng)目未來(lái)可期
公司愛(ài)爾蘭敦多克基地目前運(yùn)營(yíng)良好，其中70%的項(xiàng)目都是通過(guò)“贏得分子”戰(zhàn)略簽訂，且大部分都是已經(jīng)上市的重磅產(chǎn)品。公司目前預(yù)計(jì)愛(ài)爾蘭工廠24年起將有大量商業(yè)化需求，24年有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，相比原計(jì)劃提前一年。2025年愛(ài)爾蘭工廠產(chǎn)能接近滿產(chǎn)，目前公司在海外新加坡基地也在有序推進(jìn)，預(yù)計(jì)26年將為公司新增12萬(wàn)升產(chǎn)能。
公司目前商業(yè)化項(xiàng)目涵蓋各類(lèi)藥物形式，創(chuàng)新靶點(diǎn)類(lèi)型豐富，潛在重磅炸彈級(jí)藥物數(shù)量眾多，通過(guò)藥明生物雙廠策略已經(jīng)簽署4個(gè)獨(dú)家CMO協(xié)議。公司預(yù)計(jì)目前CMO項(xiàng)目中有8個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)每年貢獻(xiàn)5千萬(wàn)-1億美元商業(yè)化收入，十個(gè)項(xiàng)目有望每年貢獻(xiàn)1億-2億商業(yè)化收入，另有7個(gè)項(xiàng)目有望每年貢獻(xiàn)2億美元以上商業(yè)化生產(chǎn)收入，CMO項(xiàng)目遠(yuǎn)期收入年貢獻(xiàn)超過(guò)20億美元。諸多商業(yè)化項(xiàng)目的簽訂不僅展現(xiàn)了公司的實(shí)力和行業(yè)的信任，同樣也為公司遠(yuǎn)期持續(xù)發(fā)展提供了有力保障。
XDC持續(xù)釋放潛力，23年全年表現(xiàn)出色
XDC是唯一一家提供端到端服務(wù)的ADCCRDMO公司，以銷(xiāo)售收入計(jì)算2022年排在全球第二和中國(guó)第一，而以項(xiàng)目數(shù)量計(jì)算位列全球第一，目前已推進(jìn)30款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入CMC階段，目前有43個(gè)項(xiàng)目在IND后階段，其中臨床三期項(xiàng)目5個(gè)。拆分后合聯(lián)收入也仍將100%并表，利潤(rùn)端50%歸屬于藥明生物，公司仍將充分受益藥明合聯(lián)上市后增長(zhǎng)潛力的釋放。
2024年2月1日，XDC發(fā)布盈利預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年全年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)超過(guò)100%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超過(guò)80%，經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)增長(zhǎng)超過(guò)100%。營(yíng)收及利潤(rùn)的高速增長(zhǎng)主要來(lái)自ADC行業(yè)的快速發(fā)展及公司行業(yè)領(lǐng)先的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)自2023年11月上市以來(lái)，公司已獲得多個(gè)PPQ驗(yàn)證項(xiàng)目，并和多家ADC技術(shù)企業(yè)達(dá)成相關(guān)合作，積極賦能公司在手項(xiàng)目。
賦能效率和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)有望助力藥明生物未來(lái)在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)占優(yōu)
截止2023年，公司服務(wù)的綜合項(xiàng)目數(shù)量由621個(gè)增長(zhǎng)至698個(gè)，其中臨床前項(xiàng)目339個(gè)，臨床I期及II期項(xiàng)目284個(gè)，III期項(xiàng)目51個(gè)，商業(yè)化項(xiàng)目24個(gè)。Q1-Q4新簽項(xiàng)目分別為8個(gè)、38個(gè)、15個(gè)以及71個(gè)，新簽項(xiàng)目數(shù)在23年Q1受投融資環(huán)境影響較大，自Q2開(kāi)始反彈明顯，下半年整體增長(zhǎng)強(qiáng)勁，全年新簽項(xiàng)目數(shù)量超過(guò)此前公司預(yù)期及市場(chǎng)預(yù)期。同時(shí)公司將24年項(xiàng)目目標(biāo)也由80個(gè)增加至110個(gè)。
2023年，公司通過(guò)“贏得分子”戰(zhàn)略新簽項(xiàng)目達(dá)18個(gè)，其中III期及商業(yè)化項(xiàng)目達(dá)9個(gè)，超過(guò)公司此前預(yù)期的5個(gè)。自2018年以來(lái)，公司通過(guò)“贏得分子”戰(zhàn)略已累計(jì)獲得69個(gè)項(xiàng)目，其中III期及商業(yè)化項(xiàng)目達(dá)29個(gè)，持續(xù)不斷地“贏得分子”也體現(xiàn)出公司技術(shù)的領(lǐng)先和行業(yè)對(duì)公司高度的認(rèn)可。
公司是生物藥大分子CRDMO行業(yè)頭部企業(yè)，近年來(lái)“D”端項(xiàng)目占比持續(xù)領(lǐng)先，“M”端布局順利推進(jìn)。展望未來(lái)具備規(guī)模效應(yīng)的、擁有完善靈活的研發(fā)生產(chǎn)體系的龍頭CRDMO公司將持續(xù)占優(yōu)，尤其是能夠通過(guò)技術(shù)賦能，提升客戶研發(fā)、生產(chǎn)效率的企業(yè)將會(huì)脫穎而出。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：
我們認(rèn)為公司行業(yè)認(rèn)可度持續(xù)提高，增量?jī)?yōu)勢(shì)有望轉(zhuǎn)化為存量?jī)?yōu)勢(shì)，帶來(lái)公司在生物藥CRDMO市場(chǎng)份額上的穩(wěn)定躍升；同時(shí)，公司綜合項(xiàng)目管線不斷擴(kuò)容且順利向前推進(jìn)，公司所儲(chǔ)備的漏斗型項(xiàng)目有望放量，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期良性發(fā)展。預(yù)計(jì)公司2023–2025年實(shí)現(xiàn)收入分別為167.7億元、193.1億元、248.7億元，對(duì)應(yīng)增速分別為9.8%、15.2%、28.8%；歸母凈利潤(rùn)分別為33.1億元、42.6億元、59.7億元，對(duì)應(yīng)增速分別為-25.2%、29.0%、40.0%；經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)分別為48.3億元、54.7億元、70.6億元，對(duì)應(yīng)增速分別為-5%
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