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>> 甬興證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào):化藥首發(fā)定價(jià)新規(guī)征求意見稿出臺,創(chuàng)新藥有望迎政策利好-240222
上傳日期:   2024/2/22 大?。?/td>   662KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   甬興證券
評級:   增持 作者:   徐昕
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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行情回顧
  上周(2024年2月5日-2月8日),A股申萬醫(yī)藥生物上漲10.31%,板塊整體跑贏滬深300指數(shù)4.48pct,跑贏創(chuàng)業(yè)板綜指數(shù)3.87pct。在申萬31個一級子行業(yè)中,醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第1位。恒生醫(yī)療保健指數(shù)上漲3.74%,板塊整體跑贏恒生指數(shù)2.37pct。在恒生12個一級子行業(yè)中,醫(yī)療保健行業(yè)周漲跌幅排名為第1位。
  核心觀點(diǎn)
  國家醫(yī)保局探索新藥首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制,鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。援引央廣網(wǎng)報(bào)道,2月5日,國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿(以下簡稱《征求意見稿》)通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見,從創(chuàng)新藥物定價(jià)方面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。《征求意見稿》將試行以自主量化評價(jià)為基礎(chǔ)的分類辦理模式,由國家醫(yī)保局統(tǒng)一制定首發(fā)價(jià)格分類辦理的企業(yè)自評量表,從藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、臨床價(jià)值、循證證據(jù)強(qiáng)度等維度,對企業(yè)評價(jià)新上市藥品創(chuàng)新質(zhì)量給予指引。
  量化評價(jià)細(xì)則更趨完善,創(chuàng)新藥品迎來多重便利。具體來看,新上市的化學(xué)藥品首次在各省藥品采購平臺申報(bào)掛網(wǎng)時(shí),企業(yè)可以選擇按醫(yī)保部門公布的評價(jià)量表,從藥學(xué)、臨床價(jià)值和循證證據(jù)三方面對號入座、自我測評,按分值進(jìn)入高、中、低三個組別。自評量表共3部分13組34個評價(jià)項(xiàng),最高可獲得的點(diǎn)數(shù)為150點(diǎn)。企業(yè)自評點(diǎn)數(shù)在90至150點(diǎn)區(qū)間的,屬于自評點(diǎn)數(shù)高的一檔,將最大限度給予支持;自評點(diǎn)數(shù)在50至90區(qū)間的,接受企業(yè)自主定價(jià)結(jié)果的同時(shí),關(guān)注首發(fā)價(jià)格的透明度和公允性;自評點(diǎn)數(shù)在0至50區(qū)間的,引導(dǎo)企業(yè)降低偏高的價(jià)格預(yù)期。換言之,自評點(diǎn)數(shù)越高,表明藥品創(chuàng)新價(jià)值含量越高,新上市藥品首發(fā)價(jià)格的自由度就可以越高,在掛網(wǎng)服務(wù)方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩(wěn)定期保護(hù)等政策扶持。此外,據(jù)中國醫(yī)療保險(xiǎn)微信公眾號報(bào)道,《征求意見稿》對于自評點(diǎn)數(shù)高的新上市藥品給予多重便利。第一,自評點(diǎn)數(shù)高的新上市藥品,各地按照首發(fā)價(jià)格直接掛網(wǎng),無需企業(yè)重復(fù)申報(bào);第二,自評點(diǎn)數(shù)高的新上市藥品,按照批準(zhǔn)狀態(tài)(正式批準(zhǔn)、附條件批準(zhǔn))賦予首發(fā)價(jià)格1-5年不等的穩(wěn)定期。穩(wěn)定期內(nèi),暫不納入集中帶量采購范圍。同時(shí),對于自評點(diǎn)數(shù)高的藥品,自接到國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式出具的上市許可申請《受理通知書》之日起,企業(yè)即可向符合條件的受理單位申報(bào)首發(fā)價(jià)格。提前介入定價(jià)也將大大提高企業(yè)的掛網(wǎng)效率。
  投資建議
  我們認(rèn)為《征求意見稿》體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)重視,政策支持力度向創(chuàng)新藥傾斜,有望進(jìn)一步鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新并推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建議關(guān)注國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè):恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、百利天恒、百濟(jì)神州等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策影響不確定的風(fēng)險(xiǎn),市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)
  
 
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