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>> 德邦證券-醫(yī)療產(chǎn)業(yè)周報(bào):糖尿病產(chǎn)業(yè)更新及中美治療差異-240227
上傳日期:   2024/2/27 大小:   913KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   李浩
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尿病是一種慢性病。當(dāng)胰島素產(chǎn)生不足或無法被有效利用時(shí),就會(huì)出現(xiàn)糖尿病。血糖升高是糖尿病失控的常見后果,隨著時(shí)間的推移會(huì)對(duì)人體的其它系統(tǒng)和器官帶來嚴(yán)重?fù)p害。主流的糖尿病藥物包括二甲雙胍、格列奈類、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑、TZD類、SGLT-2抑制劑、DPP Ⅳ抑制劑、GLP-1激動(dòng)劑等非胰島素類藥物以及胰島素類藥物。
  其中,雙胍類、格列奈類、磺脲類、α-糖苷酶抑制劑屬于傳統(tǒng)降糖藥,近年來銷售額呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì);GLP-1激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑等新型降糖藥物銷售額增長(zhǎng)明顯。
  胰島素類藥物目前仍然是糖尿病的重要治療手段,其國內(nèi)外銷售額常年占各類糖尿病藥物總銷額的40%左右。若胰島素藥物能夠突破現(xiàn)有給藥方式限制成為口服藥物之一,則有望成為胰島素及類似物大類藥物中最受歡迎的品種,迅速搶占市場(chǎng)份額。
  全球范圍內(nèi),目前沒有獲批的口服胰島素藥物。近5年內(nèi),有三款口服胰島素獲批進(jìn)行臨床Ⅱ/III期研究。2023年1月12日,Oramed公司宣布口服胰島素ORMD-0801治療二型糖尿病的三期臨床沒有達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。但是,擁有ORMD-0801中國權(quán)益的天麥生物于2023年4月25日向中國CDE提交新藥上市申請(qǐng)。若審批通過,ORMD-0801將有望成為全球首個(gè)獲批的口服胰島素藥物。
  根據(jù)中、美、日等國的糖尿病診療指南,糖尿病診療的常見合并癥有ASCVD、HF、CKD等,糖尿病防治的目標(biāo)是維持血糖正常水平、降低合并癥風(fēng)險(xiǎn)以及提升生活質(zhì)量。在使用藥物治療的同時(shí),往往伴隨生活方式干預(yù)。
  糖尿病的發(fā)病與遺傳因素和環(huán)境因素密切相關(guān)。不同人群的基因遺傳背景和生活環(huán)境不同,可能導(dǎo)致不同的發(fā)病機(jī)制和臨床表現(xiàn)。西方患者的典型特征是肥胖和胰島素抵抗;而在我國的2型糖尿病患者中,胰島功能障礙所起的作用更為明顯。在血糖譜方面,歐美國家以脂肪和蛋白含量較高的飲食為主,空腹血糖升高更常見;我國的飲食則是以碳水化合物為主,2型糖尿病多表現(xiàn)為餐后高血糖。在糖尿病合并癥方面,中國糖友的腎病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)要比西方人群高70%左右,腎臟安全性是中國糖尿病患者需要考慮的重要因素。
  在中國,中醫(yī)藥治療糖尿病的傳統(tǒng)方法得到了廣泛應(yīng)用。最新的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》明確中醫(yī)藥治療在糖尿病中的作用,并推薦了針刺和中藥熏洗等非藥物治療手段。而西方國家的醫(yī)療資源和技術(shù)水平通常較高,先進(jìn)的診斷技術(shù)和治療手段(例如CGM、胰島素泵等)的滲透率較高。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:技術(shù)研發(fā)不及預(yù)期,地緣政治影響,宏觀需求變化
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