>> 華金證券-百濟神州(688235)全球市場持續(xù)突破，后期管線積極推進-240227
| 上傳日期： |
2024/2/27 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙寧達 |
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業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)異，預(yù)計虧損明顯縮窄。公司發(fā)布2023年業(yè)績快報。2023年公司預(yù)計實現(xiàn)營收174.23億元（+82.1%，同增，下同），其中產(chǎn)品收入155.04億元（+82.8%），主要得益于核心市場產(chǎn)品銷售額快速增長。受益于規(guī)模效應(yīng)及費用管控，疊加與BMS仲裁和解帶來非經(jīng)營收入增加，公司預(yù)計虧損明顯縮窄；2023年預(yù)計虧損67.16億元，虧損同比縮窄50.77%；扣非預(yù)計虧損96.82億元，虧損同比縮窄29.97%。單Q4來看，公司預(yù)計實現(xiàn)營收45.48億元（+68.60%）；預(yù)計虧損28.38億元，虧損同比縮窄11.55%；扣非預(yù)計虧損28.99億元，虧損同比縮窄11.52%。
百悅澤全球市場快速放量，血液瘤領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)地位進一步鞏固。百悅澤（BTK抑制劑）2023年全球銷售額預(yù)計實現(xiàn)91.38億元（+138.7%），單Q4全球銷售額29.55億元（+136.40%）。目前，百悅澤在中國獲批5項適應(yīng)癥并已全部納入醫(yī)保。百悅澤已在美國、歐盟及英國獲批更新說明書，納入其在Ⅲ期ALPINE試驗中頭對頭對比伊布替尼治療R/RCLL/SLL取得的PFS優(yōu)效性結(jié)果；同時，百悅澤全球適應(yīng)癥范圍擴大，新增適應(yīng)癥≥2LR/R濾泡性淋巴瘤（FL）已獲歐盟及加拿大批準(zhǔn)，美國及中國預(yù)計分別在2024年3月及6月獲批，進一步鞏固其作為首選BTK抑制劑的地位。
百澤安國內(nèi)適應(yīng)癥持續(xù)擴展，海外市場迎來突破。百澤安（PD-1）2023年銷售額預(yù)計實現(xiàn)38.06億元（+33.1%），單Q4銷售額9.24億元（+26.75%）。國內(nèi)市場方面，目前百澤安已獲批12項適應(yīng)癥，其中11項已納入醫(yī)保；另3項新增適應(yīng)癥的上市申請?zhí)幵趯徳u中，分別為1LGC/GEJC（預(yù)計2024Q2獲批）、1LES-SCLC（預(yù)計2024Q3獲批）及NSCLC圍術(shù)期治療。海外市場方面，百悅澤已在歐盟和英國獲批1項2LESCC適應(yīng)癥，并在美國、歐洲等10個市場遞交注冊申請；其中1LESCC美國上市申請預(yù)計2024年7月做出決定，歐盟上市申請正審評中，日本預(yù)計2024H1遞交上市申請；2LESCC美國上市申請預(yù)計2024H1獲批，日本預(yù)計2024H1遞交上市申請；1/2LNSCLC三項新增適應(yīng)癥歐盟上市申請預(yù)計2024H1獲批；1LGC/GEJC歐盟上市申請預(yù)計2024Q1遞交。
在研管線積極推進。公司積極推進后期管線，sonrotoclax（BCL-2抑制劑）4項注冊臨床繼續(xù)推進，包括1項與百悅澤聯(lián)用治療1LCLL全球關(guān)鍵Ⅲ期、3項用于R/RWM、R/RMCL及R/RCLL/SLL潛在注冊可用Ⅱ期；BGB-16673（BTKCDAC）用于R/RCLL及R/RMCL的2項全球擴展隊列研究已啟動，其中MCL隊列具備潛在注冊可能性；歐司珀利單抗（TIGIT抑制劑）1LNSCLC臨床Ⅲ期試驗AdvanTIG-302患者入組預(yù)計2024Q1完成。公司持續(xù)推動創(chuàng)新研發(fā)，已于2023年推進包括潛在同類最佳CDK4抑制劑BGB-43395在內(nèi)的5個新分子進入臨床，其中BGB-43395已完成2個隊列入組；預(yù)計在2024年推進至少10個新分子進入臨床，包括泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑、EGFR-CDAC、CDK2抑制劑、多個ADC及雙抗分子。
投資建議：公司具有強大的創(chuàng)新研發(fā)及商業(yè)化推廣能力，全球業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長，在研產(chǎn)品具備同類最佳/同類首創(chuàng)潛力。基于公司2023年業(yè)績快報，我們上調(diào)原有盈利預(yù)測，預(yù)計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為174.23/225.89/296.35億元（前值152.84/216.60/296.26億元），同比增長82%/30%/31%。維持“買入-A”建議。
風(fēng)險提示：尚未盈利風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險、產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險、研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險、在研產(chǎn)品監(jiān)管獲批不確定性風(fēng)險等。
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