>> 國海證券-百濟(jì)神州(688235)2023年中報點(diǎn)評：核心品種持續(xù)放量，臨床進(jìn)展穩(wěn)步推進(jìn)-230905
| 上傳日期： |
2023/9/6 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周小剛 |
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事件：
百濟(jì)神州于8月30日發(fā)布2023年中報：2023H1實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入72.51億元，同比增長72.2%；產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長82.2%，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長；歸母凈虧損52.19億元，2022年同期凈虧損66.64億元，虧損收窄。
投資要點(diǎn)：
澤布替尼快速放量，美國市場增長亮眼。2023H1，澤布替尼全球銷售額達(dá)36.12億元，同比增長138.57%。在美國，澤布替尼銷售額達(dá)25.19億元，同比增長148.18%，主要得益于慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）適應(yīng)癥應(yīng)用快速增加以及在所有已獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的應(yīng)用持續(xù)擴(kuò)大。在中國，澤布替尼銷售額達(dá)6.69億元，同比增長47.03%，在中國BTK市場的地位進(jìn)一步鞏固。
替雷利珠單抗國內(nèi)市占率提升，海外NDA持續(xù)推進(jìn)。2023H1，替雷利珠單抗在中國的銷售額達(dá)18.36億元，同比增長46.76%，市場滲透率和市場份額的提升主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保帶來的新增患者需求、銷售團(tuán)隊效率的進(jìn)一步提升以及進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，替雷利珠單抗已在中國獲批11項(xiàng)適應(yīng)癥，其中9項(xiàng)適應(yīng)癥已納入醫(yī)保。在海外，包括美國、歐盟等國家和地區(qū)的多項(xiàng)NDA正在推進(jìn)，F(xiàn)DA正在審評二線治療食管鱗癌（ESCC）的BLA，今年Q2已完成生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查；在歐盟，替雷利珠單抗二線治療ESCC的NDA申請獲得EMA的積極意見。
在研管線豐富，臨床試驗(yàn)推進(jìn)順利。1）血液瘤方面，BCL-2抑制劑sonrotoclax （ BGB-11417 ）治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/RMCL）和復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/RCLL/SLL）的潛在注冊可用Ⅱ期臨床正在推進(jìn)，并計劃于2023H2啟動sonrotoclax聯(lián)合百悅澤一線治療CLL的全球注冊性臨床試驗(yàn)，并且啟動sonrotoclax治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥(WM)的潛在注冊可用的全球性臨床試驗(yàn)。公司計劃于2023年完成TIGIT抑制劑歐司珀利單抗一線治療NSCLC的Ⅲ期臨床入組，計劃公布靶向BTKCDAC（BGB-16673）治療B細(xì)胞惡性腫瘤的Ⅰ期試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。2）實(shí)體瘤方面，公司圍繞明星產(chǎn)品PD-1打造腫瘤IO管線，推動替雷利珠單抗與20+免疫療法和靶向分子聯(lián)用，如TIGIT、LAG3、TIM3、OX40等，此外CDK4抑制劑、EGFR蛋白降解劑和泛KRAS抑制劑有潛力成為未來基石項(xiàng)目。
盈利預(yù)測和投資評級：我們預(yù)計公司2023-2025年收入分別為157.55/213.25/282.01億元，同比增長65%/35%/32%。公司為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，國際化能力突出，核心產(chǎn)品陸續(xù)放量，在研管線豐富，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：市場競爭加劇風(fēng)險；新藥研發(fā)失敗風(fēng)險；醫(yī)保談判和帶量采購政策風(fēng)險；商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險；匯率風(fēng)險
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