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>> 中信證券-百濟(jì)神州(688235)2023H1業(yè)績(jī)快報(bào)點(diǎn)評(píng):全球化布局持續(xù)兌現(xiàn),澤布替尼放量提速-230812
上傳日期:   2023/8/13 大?。?/td>   381KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   中信證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   陳竹,韓世通
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
核心觀點(diǎn)
  自有產(chǎn)品加速放量,拉動(dòng)收入高速增長(zhǎng)。利潤(rùn)端逐季減虧,經(jīng)營(yíng)杠桿顯著提升。澤布替尼放量顯著提速,全球化布局加速兌現(xiàn)。替雷利珠單抗市占率擴(kuò)容,出海進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。多項(xiàng)里程碑事件蓄勢(shì)待發(fā),后續(xù)有望迎來(lái)多項(xiàng)股價(jià)催化劑。
  ▍自有產(chǎn)品加速放量,拉動(dòng)收入高速增長(zhǎng)。2023Q2公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.95億元,同比+74.3%,呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì);其中,2023Q2公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入5.54億美元,同比+81.9%,澤布替尼等自有產(chǎn)品的高速放量是拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
  ▍利潤(rùn)端逐季減虧,經(jīng)營(yíng)杠桿顯著提升。2023Q2公司凈虧損為3.81億美元,同比減虧(凈虧損額度減少)32.6%(2023Q1公司凈虧損為3.48億美元,同比減虧19.9%),呈逐季減虧態(tài)勢(shì),我們判斷主要得益于:①自有產(chǎn)品澤布替尼、替雷利珠單抗在營(yíng)業(yè)收入中的占比持續(xù)提升,拉動(dòng)2023Q2毛利率上升至82.7%,同比+6.1 PCTs;②2023Q2公司經(jīng)營(yíng)費(fèi)用為8.18億美元,同比+15.2%,增幅遠(yuǎn)小于收入端,經(jīng)營(yíng)杠桿顯著提升。
  ▍澤布替尼放量顯著提速,全球化布局加速兌現(xiàn)。2023Q2,澤布替尼實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售額3.08億美元,同比+139%,環(huán)比+46%。在美國(guó),澤布替尼2023Q2銷(xiāo)售額為2.24億美元,同比+152.9%,環(huán)比+61.0%,隨著澤布替尼躋身CLL/SLL領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)一線治療,市場(chǎng)份額加速提升;在中國(guó),澤布替尼2023Q2銷(xiāo)售額為4,850萬(wàn)美元,同比+32.2%,主要得益于所有已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷(xiāo)售額增長(zhǎng);在中國(guó)、美國(guó)以外的其他市場(chǎng),澤布替尼2023Q2實(shí)現(xiàn)收入3,600萬(wàn)美元,同比+900.0%,環(huán)比+46.9%,市場(chǎng)開(kāi)拓工作進(jìn)展迅速。目前澤布替尼已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等65個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,全球化開(kāi)發(fā)布局正在加速兌現(xiàn)。
  ▍替雷利珠單抗市占率擴(kuò)容,出海進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。2023Q2,替雷利珠單抗在中國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額1.50億美元,同比+42.5%,環(huán)比+30.1%。替雷利珠單抗的高速放量主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)效率提升、進(jìn)院數(shù)量的增加等因素。在海外,替雷利珠單抗的出海進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn),在歐洲用于二線食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)治療已獲得EMACHMP(歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì))積極意見(jiàn);公司2023H2將繼續(xù)與諾華合作,支持替雷利珠單抗在美國(guó)和歐盟用于二線ESCC的上市申報(bào)工作。
  ▍多項(xiàng)里程碑事件蓄勢(shì)待發(fā),后續(xù)有望迎來(lái)多項(xiàng)股價(jià)催化劑:根據(jù)公司業(yè)績(jī)公告,
  數(shù)據(jù)讀出方面:2023H2,公司預(yù)計(jì)有望公布澤布替尼ALPINE研究的PFS長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)、Sonrotoclax(BCL2抑制劑)的1/2期數(shù)據(jù)、BGB-16673(BTK降解劑)的1期數(shù)據(jù);
  監(jiān)管決定方面:2023H2公司預(yù)計(jì)替雷利珠單抗有望在美國(guó)和歐盟獲批二線ESCC治療、在中國(guó)獲批一線HCC(肝細(xì)胞癌)治療、并在諾華合作區(qū)域遞交1線ESCC和GC(胃癌)的上市申請(qǐng);
  產(chǎn)品管線進(jìn)展方面:2023H2,公司預(yù)計(jì):Sonrotoclax啟動(dòng)與澤布替尼聯(lián)用治療CLL的全球3期臨床試驗(yàn),歐司珀利單抗完成NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)的AdvanTIG-302試驗(yàn)的受試者入組,針對(duì)CCR8、DGKζ、PVRIG、CDK4等靶點(diǎn)的新藥啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)。
  ▍風(fēng)險(xiǎn)因素:新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);新藥上市審評(píng)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保談判導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn);銷(xiāo)售合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);技術(shù)升級(jí)及產(chǎn)品迭代風(fēng)險(xiǎn);知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)
  ▍盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí):公司同時(shí)開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外廣闊市場(chǎng),各項(xiàng)產(chǎn)品的重磅成果逐步落地,商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)提速。公司早期研發(fā)管線布局大潛力靶點(diǎn),通過(guò)商業(yè)化合作納入新產(chǎn)品豐富研發(fā)管線。我們預(yù)計(jì)隨著新產(chǎn)品、新適應(yīng)癥陸續(xù)上市放量,公司營(yíng)收有望高速增長(zhǎng)。結(jié)合公司2023Q2業(yè)績(jī)及公司近期研發(fā)進(jìn)展,考慮到公司研發(fā)投入持續(xù)加大,我們調(diào)整公司2023/2024/2025年凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)至-92.58億/-61.82億/-21.10億元(原預(yù)測(cè)為-83.05億/-44.74億/-16.25億元)。使用絕對(duì)估值法,通過(guò)DCF模型計(jì)算公司合理股權(quán)價(jià)值2172億元(WACC值為7.03%,股票beta值為1.1,風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)為5.15%),對(duì)應(yīng)2023年A股目標(biāo)價(jià)158元、H股目標(biāo)價(jià)171港元(匯率為1.08),維持A股“買(mǎi)入”評(píng)級(jí),維持H股“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)
百濟(jì)神州-U股票研究報(bào)告
 
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