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>> 東莞證券-百濟神州(688235)2023年一季報點評:核心產品持續(xù)放量,國際化布局加速-230515
上傳日期:   2023/5/15 大?。?/td>   492KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東莞證券
評級:   增持 作者:   魏紅梅
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事件:公司發(fā)布2023年一季度報告。2023年一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入30.66億元,同比增長57.42%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-24.47億元;實現(xiàn)扣非歸母凈利潤-26.14億元。
  點評:
  公司Q1歸母凈利潤虧損同比縮小。公司2023年一季度實現(xiàn)歸屬上市公司股東的凈利潤-24.47億元,上年同期為-28.66億元,歸母凈利潤虧損同比縮小,主要原因是公司產品收入實現(xiàn)了快速增長,同比增長69.0%,快于公司經(jīng)營費用增速。
  公司Q1核心產品持續(xù)放量,實現(xiàn)快速增長。和上年同期產品收入為16.62億元相比,2023年第一季度,公司產品實現(xiàn)收入28.08億元,產品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產品百悅澤(澤布替尼膠囊)和百澤安(替雷利珠單抗注射液)以及安進和百奧泰授權產品的銷售增長。其中百悅澤全球銷售額總計14.47億元。分地區(qū)來看,在美國,百悅澤銷售額總計9.50億元,百悅澤在美國銷售的增長主要得益于慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者適應癥上市的推動。隨著臨床醫(yī)生的使用增多以及處方數(shù)量的持續(xù)增長,百悅澤在所有已獲FDA批準的適應癥中的應用快速增加。在中國,百悅澤銷售額總計3.29億元,百悅澤在中國銷售的增長主要得益于在包括復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血癥(WM)多個已獲批適應癥的銷售額的持續(xù)增長。
  公司加快國際化布局。公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤已在包括美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國和瑞士在內的超過65個市場獲批多項適應癥,其在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局,已在超過29個國家和地區(qū)入組受試者超過4900人。百悅澤“頭對頭”對比億珂(伊布替尼)用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球臨床三期ALPINE試驗的最終無進展生存期(PFS)分析結果在第64屆美國血液學會年會(ASH)作為最新突破摘要進行展示,并同時刊載于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。公司作為本土創(chuàng)新藥出海的先行者,正持續(xù)推動自主研發(fā)藥物的全球化進展,為患者改善治療效果、提高藥物可及性,公司將繼續(xù)拓展百悅澤的全球藥政注冊項目,2023年有望在超過30個市場取得藥政批準。
  給予公司“增持”評級。預計公司2023-2024年EPS分別為-6.91元和-5.31元,公司作為國內創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),產品結構豐富且研發(fā)實力較強,核心產品加速放量,虧損有望逐漸縮小。首次覆蓋,給予公司“增持”評級。
  風險提示。產品研發(fā)進度不及預期風險、產品銷售不及預期風險、國際化進度不及預期風險和公司持續(xù)虧損風險等。
 
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