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>> 申萬宏源-百濟(jì)神州(688235)澤布替尼海外銷售亮眼,國(guó)際化進(jìn)程不斷深化-230306
上傳日期:   2023/3/7 大?。?/td>   489KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   申萬宏源
評(píng)級(jí):   買入 作者:   仰佳佳
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2022年業(yè)績(jī)概況:公司發(fā)布2022年業(yè)績(jī)快報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入95.66億(+26%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-136.42億(2021年同期為-97.48億),Q4季度實(shí)現(xiàn)收入26.98億(+98%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-32.09億,去年同期為-42.47億,單4季度同比虧損收窄。若考慮2022年2.9億美金匯率影響以及2021年公司確認(rèn)的35億協(xié)議合作收入高基數(shù)(2022年協(xié)議合作收入為10億元),公司2022年的利潤(rùn)虧損同比收窄。業(yè)績(jī)符合預(yù)期。
  產(chǎn)品收入翻倍增長(zhǎng),海外銷售亮眼。2022年公司產(chǎn)品收入為84.80億(+107%),自研產(chǎn)品收入66.88億(+119%),澤布替尼實(shí)現(xiàn)收入38.29億(+172%),美國(guó)地區(qū)實(shí)現(xiàn)收入26.44億(+254%),中國(guó)地區(qū)實(shí)現(xiàn)收入10.15億(+56%),美國(guó)銷售的持續(xù)增長(zhǎng)得益于在MCL、WM和MZL市場(chǎng)的持續(xù)滲透,中國(guó)和美國(guó)以外地區(qū)首次銷售實(shí)現(xiàn)零突破,實(shí)現(xiàn)收入1.7億。PD-1單抗2022年實(shí)現(xiàn)收入28.59億(+74%),得益于PD-1單抗4項(xiàng)適應(yīng)癥被納入2022年國(guó)家醫(yī)保目錄。2022年授權(quán)品種實(shí)現(xiàn)收入17.92億(+73%),得益于安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的高速增長(zhǎng)。
  澤布替尼最大適應(yīng)癥美國(guó)獲批,將拉動(dòng)澤布替尼實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。1月20號(hào)澤布替尼在美國(guó)獲批CLL/SLL適應(yīng)癥,CLL/SLL是非霍奇金淋巴瘤中占比最大的細(xì)分腫瘤,占比在19%左右,美國(guó)每年新發(fā)人數(shù)為1.4萬,一線患者平均用藥時(shí)長(zhǎng)超過10年,澤布替尼在美國(guó)的年治療費(fèi)用約為17萬美金,因此市場(chǎng)空間巨大,CLL/SLL的獲批將驅(qū)動(dòng)澤布替尼海外高速增長(zhǎng)。另外公司將持續(xù)推動(dòng)澤布替尼在全球多個(gè)地區(qū)的適應(yīng)癥獲批以及銷售放量。
  替雷利珠單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受益于醫(yī)保放量,出海在即。2022年替雷利珠單抗高增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力來自于醫(yī)保放量和公司強(qiáng)大的銷售能力和產(chǎn)品力,在2022年國(guó)家醫(yī)保談判目錄工作中,替雷利珠單抗新增4項(xiàng)適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷,降幅較為溫和,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng);國(guó)際化方面,F(xiàn)DA/EMA預(yù)計(jì)將于2023年做出最終的上市申請(qǐng)審評(píng)決議。
  創(chuàng)新藥國(guó)際化龍頭,維持“買入“評(píng)級(jí)。下調(diào)2022年業(yè)績(jī)與業(yè)績(jī)快報(bào)一致,公司業(yè)績(jī)快報(bào)公告2022年歸母凈利潤(rùn)為-136.42億(此前預(yù)期-123.5億),根據(jù)2022年收入結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)總成本情況,下調(diào)了授權(quán)產(chǎn)品的收入,新增了海外除美國(guó)以外市場(chǎng)的銷售預(yù)測(cè),最終我們略下調(diào)2023-2024年歸母凈利潤(rùn),預(yù)計(jì)分別為-81.16億和-40.78億(此前預(yù)計(jì)分別為-76.03億和-39.53億元)??紤]公司是市場(chǎng)上稀缺的具有全球化能力的創(chuàng)新藥公司,核心產(chǎn)品關(guān)鍵適應(yīng)癥落地,銷售和研發(fā)持續(xù)推進(jìn),虧損逐年縮窄,維持”買入“評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗或進(jìn)度延期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、持續(xù)虧損風(fēng)險(xiǎn)
百濟(jì)神州-U股票研究報(bào)告
 
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