>> 申萬宏源-百濟神州(688235)2023一季報點評：澤布替尼放量符合預(yù)期，PD-1出海在即-230505
| 上傳日期： |
2023/5/6 |
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| 522KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
仰佳佳 |
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事件：2023年Q1公司實現(xiàn)收入30.66億元，同比+57.4%，產(chǎn)品收入為28.08億元，同比+69.0%，實現(xiàn)歸母凈利潤-24.47億元，上年同期為-28.66億元。業(yè)績符合預(yù)期。
產(chǎn)品收入的增長主要得益于自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗以及安進和百奧泰授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。一季度澤布替尼全球銷售額總計為14.47億元（同比+118%），其中美國地區(qū)銷售額為9.50億元（同比+120%），在美國銷售的增長主要得益于CLL/SLL成人患者適應(yīng)癥上市的推動，在中國地區(qū)銷售額為3.29億元（同比+54%）；一季度PD-1單抗在中國的銷售額總計為7.86億元（+41%），盡管受到1月份疫情的影響，環(huán)比仍實現(xiàn)增長。一季度授權(quán)產(chǎn)品預(yù)計實現(xiàn)了30%左右的增長。
一季度營業(yè)利潤、利潤總額、歸屬于母公司所有者的凈利潤較上年同期相比虧損減少，主要系產(chǎn)品收入增長超過了經(jīng)營費用增長。一季度產(chǎn)品收入實現(xiàn)了快速增長，增速為69%，預(yù)計經(jīng)營費用的增速不超過20%。我們認為經(jīng)營費用增速低于產(chǎn)品收入增速的趨勢將在未來幾個季度以及未來幾年中持續(xù)保持。
持續(xù)踐行全球化研發(fā)策略。針對澤布替尼，公司將繼續(xù)拓展全球藥政注冊項目，2023年有望在超過30個市場取得藥政批準。針對替雷利珠單抗，公司正在積極推進在包括美國、歐洲等多個國家的上市申請工作，在美國，F(xiàn)DA正在審評對替雷利珠單抗用于二線治療ESCC的BLA（預(yù)計將在2023年取得相關(guān)監(jiān)管決定），并計劃協(xié)助諾華于2023年在美國遞交用于一線胃癌和一線食管鱗癌適應(yīng)癥的上市申請。同時公司也在大力推進其他自主研發(fā)管線產(chǎn)品的全球臨床布局和進展，包括正在繼續(xù)推進BCL-2抑制劑用于治療R/RMCL和R/RCLL/SLL的潛在注冊可用二期研究的臨床開發(fā)，并計劃于2023年下半年啟動BCL-2抑制劑聯(lián)合澤布替尼用于一線治療CLL患者的全球注冊性臨床試驗，同時計劃于2023年公布TIGIT單抗多項二期臨床試驗數(shù)據(jù)和完成一線治療NSCLC三期臨床的患者入組。
國際化邏輯持續(xù)兌現(xiàn)，維持“買入“評級。維持2023-2024年業(yè)績預(yù)測不變，此前預(yù)計2023-2024年歸母凈利潤分別為-81.16億和-40.78億，新增2025年業(yè)績，預(yù)計2025年歸母凈利潤為-2.04億。公司是市場上稀缺的具有全球化能力的創(chuàng)新藥公司，核心產(chǎn)品關(guān)鍵適應(yīng)癥落地，銷售和研發(fā)持續(xù)推進，虧損逐年縮窄，維持”買入“評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)失敗或進度延期風(fēng)險、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期、持續(xù)虧損風(fēng)險
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