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>> 招銀國(guó)際-招財(cái)日?qǐng)?bào):每日投資策略-240228
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百濟(jì)神州(BGNEUS,買(mǎi)入,目標(biāo)價(jià):268.2美元)-早期管線蓄勢(shì)待發(fā),商業(yè)化持續(xù)強(qiáng)勁
  贊布替尼(zanubrutinib)的強(qiáng)勁銷(xiāo)售勢(shì)頭緩解了市場(chǎng)的擔(dān)憂。在2023年第四季度,百濟(jì)神州的產(chǎn)品總銷(xiāo)售額達(dá)到631百萬(wàn)美元(環(huán)比增長(zhǎng)6%、同比增長(zhǎng)86%)。贊布替尼(簡(jiǎn)稱(chēng)zanu)保持了強(qiáng)勁的銷(xiāo)售勢(shì)頭,收入同比增長(zhǎng)了135%,環(huán)比增長(zhǎng)了15%,達(dá)到413百萬(wàn)美元,主要是由美國(guó)市場(chǎng)份額的增長(zhǎng)所驅(qū)動(dòng)。在2023年第四季度,zanu在美國(guó)的銷(xiāo)售額環(huán)比增長(zhǎng)了16%,達(dá)到313百萬(wàn)美元,占zanu全球銷(xiāo)售額的76%。我們的統(tǒng)計(jì)顯示,zanu在2023年第四季度全球BTK市場(chǎng)中占有18%的份額,而三季度份額為16%。作為唯一一款臨床數(shù)據(jù)優(yōu)于伊布替尼,并且擁有最廣泛適應(yīng)癥批準(zhǔn)的BTK抑制劑,我們預(yù)計(jì)zanu將繼續(xù)保持市場(chǎng)份額增長(zhǎng)的勢(shì)頭,并預(yù)測(cè)其2024年全年銷(xiāo)售額將達(dá)到19億美元(同比增長(zhǎng)46%)。全球BTK抑制劑市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)(2023年第四季度環(huán)比增長(zhǎng)3%),其中zanu銷(xiāo)售額環(huán)比增長(zhǎng)了15%,而阿卡替尼環(huán)比增長(zhǎng)了3%,伊布替尼環(huán)比下降了1%。此外,我們預(yù)計(jì)zanu將在2024年第一季度獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療濾泡性淋巴瘤(FL),成為唯一獲批用于FL的BTK抑制劑。
  我們預(yù)期下一波潛在的重磅藥物將很快得到驗(yàn)證。我們認(rèn)為sonrotoclax(BCL-2)和BGB-16673(BTKCDAC)將成為下一波重磅藥物。百濟(jì)神州正在迅速推進(jìn)這些項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)。值得注意的是,評(píng)估sonrotoclax聯(lián)合zanu對(duì)照venetoclax聯(lián)合obinutuzumab治療1線CLL的3期研究在2023年底完成了首次患者入組(FPI)。百濟(jì)神州還啟動(dòng)了sonrotoclax單藥治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞性淋巴瘤(R/RMCL)的潛在全球關(guān)鍵研究。此外,百濟(jì)神州已經(jīng)開(kāi)始BTKCDAC治療R/RMCL擴(kuò)展隊(duì)列的患者入組,該研究有注冊(cè)臨床潛力。我們預(yù)計(jì)百濟(jì)神州將進(jìn)一步啟動(dòng)針對(duì)其BTKCDAC在CLL和MCL適應(yīng)癥的3期研究。
  大量早期管線蓄勢(shì)待發(fā)。BGB-43395 ( CDK4 )正在進(jìn)行一項(xiàng)HR+/HER2-乳腺癌的1期研究。百濟(jì)神州的CDK4與其CDK2抑制劑和其他資產(chǎn)具有聯(lián)合治療潛力。管理層預(yù)計(jì)將在2024年啟動(dòng)至少10種新分子實(shí)體(NMEs)的人體首次試驗(yàn),包括全泛KRAS抑制劑、MTA合作的PRMT5抑制劑、EGFR降解劑、CDK2抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)和雙特異性免疫細(xì)胞引導(dǎo)劑。
  我們估計(jì)公司在到達(dá)收支平衡之前,無(wú)需進(jìn)一步的股權(quán)融資。公司產(chǎn)品收入的快速增長(zhǎng),持續(xù)提高了經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)率。公司FY23的毛利率(相對(duì)于產(chǎn)品銷(xiāo)售)達(dá)到了82.7%(相比于FY22的77.2%),這得益于自研產(chǎn)品的銷(xiāo)售比例增加和規(guī)模效應(yīng)。經(jīng)營(yíng)費(fèi)用率大幅改善,其FY23的銷(xiāo)管費(fèi)用率(相對(duì)于產(chǎn)品銷(xiāo)售)為69%(相比于FY22的102%),而研發(fā)費(fèi)用率(相對(duì)于產(chǎn)品銷(xiāo)售)為81%(相比于FY22的131%)。截至2023年底,百濟(jì)神州有23億美元的凈現(xiàn)金。公司在FY23錄得8.82億美元的凈虧損(FY22為20億美元)。百濟(jì)神州在FY23有19億美元的自由現(xiàn)金流出,主要由于美國(guó)設(shè)施建設(shè)的一次性資本支出,該項(xiàng)建設(shè)已經(jīng)接近完工。我們預(yù)計(jì)公司從FY26E開(kāi)始實(shí)現(xiàn)盈利。
  維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)??紤]到zanu在全球市場(chǎng)份額的強(qiáng)勁增長(zhǎng)、sonrotoclax的重磅藥物潛力、BTKCDAC的全球首創(chuàng)潛力以及強(qiáng)勁的早期階段管線,百濟(jì)神州仍是我們的首選推薦?;贒CF的目標(biāo)價(jià)為268.20美元(加權(quán)平均資本成本W(wǎng)ACC:10.1%,永續(xù)增長(zhǎng)率:2.0%)。(鏈接)
 
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