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>> 華金證券-微電生理(688351)公司業(yè)績持續(xù)高增,海外市場拓展加速-240403
上傳日期:   2024/4/3 大小:   316KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華金證券
評級:   增持 作者:   趙寧達(dá)
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投資要點(diǎn)
  事件:公司發(fā)布2023年年度報告,2023年實(shí)現(xiàn)營收3.29億元(+26%,同比增速,下同);歸母凈利潤0.06億元(+85%);扣非歸母凈利潤-0.35億元(-211%);2023Q4單季度,公司實(shí)現(xiàn)營收0.93億元(+36%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-0.06億元(-1703%),實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤-0.18億元(-67%)。
  集采助力公司產(chǎn)品入院,重磅創(chuàng)新單品獲批上市。公司積極參與電生理相關(guān)帶量采購,三維手術(shù)量實(shí)現(xiàn)快速增長。其中,福建牽頭的省際聯(lián)盟電生理帶量采購工作,完成27個省份帶量采購落地實(shí)施;參與北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費(fèi)和電生理帶量采購,TrueForce?壓力導(dǎo)管、EasyStars?星型標(biāo)測導(dǎo)管等多款產(chǎn)品全線中標(biāo),已于2023年12月15日開展執(zhí)行,冷凍系列產(chǎn)品已申請增補(bǔ);參與京津冀“3+N”聯(lián)盟電生理類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購,包括冷凍消融系列產(chǎn)品在內(nèi)的4個組套及單品部件全部中標(biāo),有望借助集采機(jī)會加快公司產(chǎn)品進(jìn)院,帶動公司業(yè)務(wù)快速增長。重磅創(chuàng)新單品陸續(xù)獲批上市,為公司增加新營收點(diǎn)。TrueForce?壓力導(dǎo)管作為首款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)壓力導(dǎo)管,已在多家中心完成了1000余例壓力監(jiān)測指導(dǎo)下的射頻消融手術(shù),均獲得滿意療效和術(shù)者好評。2023年8月,IceMagic?球囊型冷凍消融導(dǎo)管及IceMagic?冷凍消融設(shè)備獲得NMPA注冊證,成為首個獲批用于房顫治療的國產(chǎn)冷凍消融產(chǎn)品,截至目前已完成20多個省份的掛網(wǎng),并在解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總院、武漢亞洲心臟病醫(yī)院等多個中心開展試用,在溫度控制技術(shù)、貼靠和封堵等方面有著良好表現(xiàn),可進(jìn)一步提升手術(shù)安全性和手術(shù)效率。隨著兩大重磅創(chuàng)新單品商業(yè)化持續(xù)推進(jìn),有望推進(jìn)公司業(yè)績快速增長。
  加速拓展海外市場,海外收入增長亮眼。2023年國際市場實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長超過50%。營銷方面,重點(diǎn)加強(qiáng)代理渠道建立,提高海外臨床使用量;產(chǎn)品方面,2023年8月TrueForce壓力導(dǎo)管獲得歐盟MDR認(rèn)證和英國UKCA認(rèn)證,在西班牙、希臘、波蘭等國家順利開展首批臨床應(yīng)用;參加歐洲心律大會、美國心律大會、亞太心律大會等20場國際性會議,組織7場國際學(xué)術(shù)交流會、8場Columbus病例論壇,加快提升國際市場行業(yè)知名度。同時加強(qiáng)海外市場代理商培訓(xùn),提高臨床手術(shù)應(yīng)用能力,提升客戶滿意度,持續(xù)提升渠道影響力,推動產(chǎn)品放量。
  持續(xù)加大研發(fā)投入,在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。2023年公司研發(fā)費(fèi)用0.91億元(+38%),研發(fā)創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)。在研項(xiàng)目方面,壓力脈沖消融導(dǎo)管項(xiàng)目完成臨床入組,已進(jìn)入隨訪階段,公司通過投資上海商陽醫(yī)療科技有限公司,加快完善PFA領(lǐng)域研發(fā)布局;腎動脈消融項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,通過與Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)聯(lián)用以實(shí)現(xiàn)更加精準(zhǔn)的靶點(diǎn)消融,降低X射線對術(shù)者和患者的傷害;對已上市產(chǎn)品TrueForce?壓力導(dǎo)管、EasyStars?星型標(biāo)測導(dǎo)管、IceMagic?球囊型冷凍消融導(dǎo)管等重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化迭代研發(fā),更好滿足房顫及復(fù)雜術(shù)式的臨床需求。研發(fā)項(xiàng)目合作情況,持續(xù)推進(jìn)與Stereotaxis的合作,其核心產(chǎn)品第五代“泛血管介入手術(shù)機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)”(Genesis RMNSystem)已由公司提交注冊申請,預(yù)計2024年獲得NMPA注冊批準(zhǔn);完成Columbus三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)磁導(dǎo)航模塊開發(fā),可實(shí)現(xiàn)設(shè)備遠(yuǎn)程操控,共同合作研發(fā)的磁導(dǎo)航消融導(dǎo)管已遞交注冊申請。
  投資建議:考慮集采降價和公司新產(chǎn)品推廣情況,預(yù)計公司銷售費(fèi)用將持續(xù)增加,我們調(diào)整盈利預(yù)測,預(yù)計公司2024-2026年歸母凈利潤分別為0.24/0.68/1.13(24/25年前值為0.57/1.06)億元,增速分別為321%/184%/66%,對應(yīng)PE分別為482/170/102倍??紤]到公司重磅新品壓力導(dǎo)管和冷凍消融導(dǎo)管商業(yè)化持續(xù)推進(jìn),三維電生理手術(shù)量快速增加,海外業(yè)務(wù)增長亮眼,公司業(yè)績有望持續(xù)快速增長,維持“增持-B”建議。
  風(fēng)險提示:產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險,市場競爭加劇風(fēng)險,研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險,海外市場拓展不及預(yù)期風(fēng)險。
  
 
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