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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):第一三共/阿斯利康Dato-DXd新適應(yīng)癥在美報(bào)上市-240403
上傳日期:   2024/4/9 大?。?/td>   381KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2024年4月2日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.97%,跑輸滬深300指數(shù)0.55pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第25名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,線下藥店(+0.22%)、醫(yī)療耗材(-0.43%)、其他生物制品(-0.43%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療研發(fā)外包(-1.76%)、疫苗(-1.39%)、醫(yī)院(-1.34%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為冠福股份(+10.04%)、江蘇吳中(+7.04%)、本立科技(+6.12%);跌幅榜前3位為海泰新光(-7.57%)、泓博醫(yī)藥(-6.68%)、葵花藥業(yè)(-6.62%)。
  行業(yè)要聞:
  4月2日,第一三共宣布,與阿斯利康共同遞交的Dato-DXd生物制品許可申請(qǐng)(BLA)獲FDA受理,用于治療既往在不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過(guò)系統(tǒng)治療的HR陽(yáng)性、HER2陰性的乳腺癌。PDUFA日期為2025年1月29日。Dato-DXd此前已在美國(guó)報(bào)上市,用于既往接受過(guò)全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC成年患者,PDUFA日期為2024年12月20日,有望成為全球首個(gè)治療肺癌的TROPADC。
  (來(lái)源:第一三共)
  公司要聞:
  恩華藥業(yè)(002262):公司發(fā)布公告,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH103草酸鹽片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,該藥符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開展抗抑郁癥的臨床研究。
  恒瑞醫(yī)藥(600276):公司發(fā)布公告,公司的氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。
  海普瑞(002399):公司發(fā)布公告,孫公司天道醫(yī)藥近期收到泰國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液批準(zhǔn)通知,該藥用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾?。A(yù)防靜脈血栓形成),特別是與骨科或普通外科相關(guān)的血栓形成。
  聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600332):公司發(fā)布公告,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于咪達(dá)那新片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展臨床試驗(yàn),該藥主要用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)引起的尿急,尿頻或緊迫性尿失禁。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)
  
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