>> 方正證券-中國生物制藥(01177.HK)公司深度報告：全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新進入收獲期，BD&MA+國際化打開全新戰(zhàn)略空間-240708
| 上傳日期： |
2024/7/8 |
大小： |
4785KB |
| 格式： |
pdf 共44頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
周超澤,許睿 |
| 下載權(quán)限： |
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投資邏輯：
1）自研+BD布局四大重點方向，全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新進入收獲期。公司積極探索腫瘤、肝病、呼吸、外科/疼痛四大重點創(chuàng)新領域，技術布局豐富、臨床速度加快，實現(xiàn)了創(chuàng)新產(chǎn)品收入的快速增長。2023年中國生物制藥創(chuàng)新藥持續(xù)驅(qū)動增長，創(chuàng)新產(chǎn)品收入達到98.9億元，同比增加13.3%。腫瘤領域，以安羅替尼為核心，聯(lián)用PD1/PDL1單抗矩陣未來將成為公司的重磅管線，該產(chǎn)品組合有望達到百億元人民幣的銷售峰值；新一代升白藥億立舒同時在中美歐三地獲批，并在2023年12月進入國家醫(yī)保目錄，有望在2024年加速放量；ROS1小分子抑制劑安奈克替尼于2024年4月30日被NMPA批準上市；依奉阿克作為新一代ALK-TKI一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者于2024年6月17日獲NMPA批準上市；D-1553單藥在KRASG12C突變的NSCLC作為突破性療法認定已申請上市，預計明年有望獲批上市，目前國內(nèi)尚無KRASG12C抑制劑獲批，市場潛力巨大。作為肝病領域的龍頭，公司有最廣泛的MASH管線，目前泛PPAR靶點藥物是國內(nèi)臨床進展最快的，同時還有FGF21融合蛋白等在研產(chǎn)品；呼吸領域擁有Softhale軟霧劑平臺和多個在研產(chǎn)品；外科/鎮(zhèn)痛領域也布局有BIC重磅管線。從在研管線推算，2024-2026未來三年有望陸續(xù)再有7個左右創(chuàng)新藥獲批上市，公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進入了全面收獲期。
2）生物類似藥、仿制藥端：生物類似藥開始放量；仿制藥集采已基本出清，開啟“首仿+專利挑戰(zhàn)”新模式。生物類似藥方面：近兩年公司保持每年2-3款產(chǎn)品上市的節(jié)奏，2023年有3款生物類似藥獲批：曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗；同時2024年預計將有利拉魯肽和帕妥珠單抗上市；另外，公司布局有2款生物類似藥在臨床3期，4款處于臨床1期，還有多款處于臨床階段。截止目前，公司5億以上的仿制藥品種均已納入集采范圍，集采對公司影響基本出清；近三年公司仿制藥端新品種獲批節(jié)奏逐步提速，2022年有8款仿制藥獲批上市，2023年有24款仿制藥上市（不含生物類似藥）；目前，公司在仿制藥的布局策略向“首仿加專利挑戰(zhàn)”進軍。從2023年至今，共有6款首仿藥物上市，其中2023年獲批的依維莫司片不僅是國內(nèi)“首仿獲批”，還是我國藥品專利糾紛早期解決機制（藥品專利鏈接制度）實施以來，全國首個挑戰(zhàn)專利成功的產(chǎn)品，從而獲得12個月市場獨占期。
3） BD&MA持續(xù)發(fā)力，全面拓展國際化戰(zhàn)略。2021-2023年，公司已通過4項合作推廣、8項產(chǎn)品引進、1項對外授權(quán)以及3項收購方式引進多項FIC、BIC等重磅產(chǎn)品管線和技術平臺。公司正在穩(wěn)步推進“inChina for Global”及“in Global for Global”兩條全球化戰(zhàn)略路線。一方面，公司利用包括安羅替尼和生物類似藥在內(nèi)的現(xiàn)有產(chǎn)品組合，先行進入東南亞和中東市場。另一方面，公司將通過子公司invoX深入包括美國和歐洲在內(nèi)的全球市場，包括補充研發(fā)管線和雙抗平臺，持續(xù)探索公司發(fā)展新動能。2024年4月8日，研發(fā)驅(qū)動的全球領先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰與中國生物制藥建立戰(zhàn)略合作，致力于為中國大陸市場帶來創(chuàng)新的腫瘤療法。此次合作將憑借雙方的互補優(yōu)勢，是中國生物制藥國際化戰(zhàn)略的重要里程碑。
盈利預測：我們預計公司2024-2026年營收分別為297.27、335.77、384.27億元人民幣，同比增速分別為12.7%、12.95%、14.44%，歸母凈利潤為39.11（含出售正大青島的一次性收益）、32.27、40.29億元人民幣，同比增速分別為67.72%、-17.49%、24.85%，對應當前股價PE分別為21.62、26.20、20.99倍，考慮到公司創(chuàng)新藥板塊上市產(chǎn)品安羅替尼聯(lián)用潛力持續(xù)兌現(xiàn)、升白藥開始放量、在研管線梯隊建設完成；仿制藥板塊集采影響基本出清、依維莫司片、利馬前素片等首仿產(chǎn)品仍有增長潛力；海外優(yōu)質(zhì)標的有望于2025年開始為公司提供收入，我們持續(xù)看好公司創(chuàng)新賦能以及國際化拓展趨勢。首次覆蓋，給予“強烈推薦”評級。
風險提示：產(chǎn)品集采降價風險，行業(yè)政策變化風險，其他系統(tǒng)性風險等。
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