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>> 國(guó)金證券-科倫博泰生物-B(6990.HK)ADC國(guó)際領(lǐng)先,TROP2商業(yè)化在即-240715
上傳日期:   2024/7/16 大?。?/td>   5612KB
格式:   pdf  共40頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)金證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   趙海春,袁維
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投資邏輯
  國(guó)內(nèi)TROP2 ADC領(lǐng)軍者,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。(1)目前全球僅有三款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)推進(jìn)至注冊(cè)或上市階段,其中SKB264有望成為首款國(guó)產(chǎn)上市的TROP2 ADC。(2)SKB264圍繞乳腺癌(BC)和肺癌(LC)布局多項(xiàng)適應(yīng)癥:?jiǎn)嗡?L+治療三陰性乳腺癌(TNBC)于2023年末遞交NDA,我們預(yù)計(jì)該藥將于2024年末獲批上市;另外,單藥2/3L治療EGFRmt NSCLC、單藥1L治療TNBC、以及單藥2L+治療HR+/HER2- mBC均處于Ⅲ期關(guān)鍵臨床,以上三項(xiàng)適應(yīng)癥有望于2025/2026/2026年獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化放量。(3)另外SKB264還有數(shù)項(xiàng)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑A167或Keytruda的開(kāi)發(fā)計(jì)劃,ADC+IO聯(lián)用往前線(xiàn)布局潛力較大,市場(chǎng)空間廣闊。綜上,公司此款A(yù)DC在中國(guó)市場(chǎng)將是一個(gè)數(shù)十億量級(jí)的潛在重磅藥。
  授權(quán)默沙東(MSD)打開(kāi)國(guó)際空間,加速推進(jìn)多項(xiàng)國(guó)際臨床。(1)公司與MSD分別于2022、2023年達(dá)成三項(xiàng)涉及ADC資產(chǎn)的合作協(xié)議,據(jù)公司公告披露,三項(xiàng)合作協(xié)議前期及里程碑付款有望超百億美元。(2)MSD近期密集宣布有關(guān)SKB264(MK2870)的十項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床及一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床,主要針對(duì)乳腺癌、肺癌、胃癌等較大適應(yīng)癥,并采用單藥或與K藥聯(lián)用等多樣化的臨床設(shè)計(jì)方案,以上Ⅲ期臨床有望于2027-2029年結(jié)束試驗(yàn)。(3)MSD與公司合作的其他重點(diǎn)產(chǎn)品SKB315(MK-1200,CLDN18.2 ADC )、SKB410(MK-3120,NECTIN-4 ADC)也已經(jīng)開(kāi)啟全球臨床。以上ADC產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)均再次印證公司在ADC領(lǐng)域的強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力。
  商業(yè)化里程碑即將落地,成功配售助力行穩(wěn)致遠(yuǎn)。(1)公司預(yù)計(jì)于2024年下半年或2025年上半年公司將在中國(guó)市場(chǎng)推出核心產(chǎn)品SKB264、A166、A167及A140。針對(duì)即將到來(lái)的核心產(chǎn)品商業(yè)化的里程碑,公司加快了生產(chǎn)能力與商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的搭建。(2)2024年5月16日,公司順利實(shí)現(xiàn)了向包括科倫藥業(yè)在內(nèi)的6名承配人的新股配售,配售凈額約5.41億港幣。以上配售資金將推動(dòng)公司核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程、并拓展產(chǎn)品管線(xiàn)組合。
  盈利預(yù)測(cè)、估值和評(píng)級(jí)
  我們預(yù)計(jì),2024/25/26年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.50/15.50/24.00億元,基于DCF估值計(jì)算,公司當(dāng)前合理市值為451.93億港幣,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)202.66港元/股。首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期、海外進(jìn)展不達(dá)預(yù)期、商業(yè)化放量不及預(yù)期以及限售股解禁等風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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