>> 國投證券-生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥研究框架之GLP-1：內(nèi)卷時代，更看好小分子、多靶點、長效三大方向差異化突破-240816
| 上傳日期： |
2024/8/17 |
大小： |
2872KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
國投證券 |
| 評級： |
領(lǐng)先大市 |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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國內(nèi)GLP-1藥物正處于蓬勃發(fā)展階段，考慮到激烈的競爭環(huán)境，從GLP-1未來發(fā)展趨勢來看，更看好小分子、多靶點、長效三大方向差異化突破。當(dāng)前已上市GLP-1類藥物主要為單靶點（除外禮來替爾泊肽）多肽類注射藥物，使用方法以一周一次注射為主流，我們認為未來GLP-1的發(fā)展將聚焦在以下三大方向：（1）從使用便利性來看，可口服的GLP-1小分子有望搶占注射多肽產(chǎn)品的市場份額；（2）從療效來看，療效更優(yōu)的GLP-1多靶點產(chǎn)品有望取代單靶點產(chǎn)品；（3）從使用依存性來看，更長效的兩周一次或一個月一次的產(chǎn)品有望取代一周一次的產(chǎn)品。
小分子GLP-1：國內(nèi)企業(yè)主要布局輝瑞路線，未來數(shù)據(jù)讀出值得期待。開發(fā)進度方面，目前恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥的GLP-1小分子已領(lǐng)先進入2期臨床階段；分子設(shè)計路線方面，目前全球范圍內(nèi)主流的GLP-1小分子主要有兩類路線，對應(yīng)的代表產(chǎn)品分別為輝瑞的Danuglipron和禮來的Orforglipron，從目前已公開的專利來看國內(nèi)企業(yè)GLP-1小分子布局主要基于輝瑞的Danuglipron技術(shù)路線，僅有少數(shù)企業(yè)布局禮來的Orforglipron路線；GLP-1小分子早期數(shù)據(jù)方面，禮來的Orforglipron數(shù)據(jù)相對輝瑞的Danuglipron優(yōu)異，但參考羅氏/Carmot的CT-996早期數(shù)據(jù)，國內(nèi)企業(yè)基于Danuglipron路線結(jié)構(gòu)優(yōu)化后的分子后續(xù)臨床數(shù)據(jù)值得期待。
多靶點GLP-1：雙靶點、三靶點設(shè)計有望進一步提升療效。多靶點GLP-1開發(fā)進度方面，目前國內(nèi)企業(yè)中信達生物GLP-1R/GCGR雙靶點產(chǎn)品瑪仕度肽已在上市申請階段，恒瑞醫(yī)藥GLP-1R/GIPR雙靶點產(chǎn)品已在3期臨床，眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、東陽光、翰森制藥、樂普醫(yī)療/民為生物等公司的多靶點產(chǎn)品已在2期臨床階段，另有多個產(chǎn)品處在1期階段；設(shè)計路線方面，國內(nèi)GLP-1多靶點產(chǎn)品技術(shù)布局以GLP-1R/GIPR雙靶點產(chǎn)品布局居多，未來三靶點產(chǎn)品進展值得期待；臨床數(shù)據(jù)方面，多靶點GLP-1產(chǎn)品在減重效率、最終減重效果上均有優(yōu)勢，我們認為多靶點GLP-1藥物相對單靶點GLP-1藥物在療效上存在差異化優(yōu)勢。
長效GLP-1：長效化有望進一步提高患者用藥依存性。長效GLP1開發(fā)方面，目前國內(nèi)企業(yè)中眾生藥業(yè)、甘李藥業(yè)雙周制劑已在2期臨床，其他多個長效產(chǎn)品在研；設(shè)計路線方面，目前國內(nèi)已上市或在研GLP-1藥物（非小分子）主要以一周一次制劑為主，未來兩周一次或四周一次產(chǎn)品值得期待；臨床數(shù)據(jù)方面，從現(xiàn)有長效藥物安進的GLP-1R/GIPR雙靶點產(chǎn)品AMG133（每4周一次）、眾生藥業(yè)的GLP-1R/GIPR雙靶點產(chǎn)品RAY1225（每2周一次）、甘李藥業(yè)GLP-1R單靶點產(chǎn)品GZR18（每2周一次）早期數(shù)據(jù)來看，現(xiàn)有長效GLP-1藥物在延長用藥間隔的同時保證了減重效果。
GLP-1上游產(chǎn)業(yè)鏈：需求龐大，GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資價值凸顯?？紤]到GLP-1多肽藥物在糖尿病、減重領(lǐng)域市場的快速擴張，以及未來可能潛在的NASH等其他領(lǐng)域應(yīng)用場景，GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈下游對于上游原料藥需求較大。
建議關(guān)注標(biāo)的：藥品制劑方面建議關(guān)注信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、石藥百克、翰森制藥、樂普醫(yī)療、聯(lián)邦制藥、信立泰等；上游產(chǎn)業(yè)鏈建議關(guān)注翰宇藥業(yè)、諾泰生物、圣諾醫(yī)藥、奧銳特等。
風(fēng)險提示：GLP-1藥物臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險，GLP-1藥物銷售不及預(yù)期的風(fēng)險，GLP-1藥物未來競爭激烈導(dǎo)致價格下滑的風(fēng)險。
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