久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

賽立奇單抗獲NMPA批準(zhǔn)上市，公司即將迎來發(fā)展新階段
　　8月27日，公司自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液正式獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療。賽立奇單抗是公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單抗，作用靶點(diǎn)為IL-17A，可特異性結(jié)合血清中IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。同時(shí)，賽立奇單抗針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥也于2024年1月申報(bào)NDA，整體進(jìn)度靠前。公司其它核心管線IL-4R單抗與狂犬病毒雙表位雙抗已處于后期臨床，預(yù)計(jì)將陸續(xù)申報(bào)NDA。我們看好公司長(zhǎng)期發(fā)展，預(yù)計(jì)2024-2026年公司營(yíng)業(yè)收入為0.52/2.67/7.55億元，EPS為-2.19/-2.83/-2.27，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PS為186.2/36.3/12.8倍，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　賽立奇單抗臨床療效優(yōu)異且安全性良好，長(zhǎng)周期用藥復(fù)發(fā)率較低
　　2024年2月，賽立奇單抗注射液針對(duì)中、重度斑塊狀銀屑?、笃谂R床研究取得的積極結(jié)果在國(guó)際皮膚病學(xué)權(quán)威期刊BJD上正式發(fā)表。研究結(jié)果表明，賽立奇單抗具有顯著療效且安全性良好。第12周試驗(yàn)組PASI75/PASI90/PASI100分別為90.7%/74.4%/30.2%，安慰劑組分別為8.6%/1.4%/0%；第12周試驗(yàn)組PGA0/1為74.4%，安慰劑組為3.6%，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。同時(shí)，研究也達(dá)到了各項(xiàng)次要臨床終點(diǎn)，賽立奇單抗用藥第52周復(fù)發(fā)率為0.4%，具有更好的長(zhǎng)期療效。安全性看，賽立奇單抗屬于全人源IgG4類型抗體，免疫原性低且ADCC和CDC效應(yīng)更弱；臨床試驗(yàn)中未觀察到十分常見（≥10%）的不良反應(yīng)，相對(duì)國(guó)內(nèi)已上市的IL-17A單抗藥物，上呼吸道感染率和高脂血癥發(fā)生較少（非頭對(duì)頭）。
　　對(duì)標(biāo)同靶點(diǎn)單品司庫(kù)奇尤單抗，賽立奇單抗未來放量可期
　　2023年，諾華的司庫(kù)奇尤單抗全球年銷售額約49.80億美元；對(duì)標(biāo)同靶點(diǎn)大單品，賽立奇單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)放量可期。截至2024年8月，公司已與上藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、重藥集團(tuán)、圓心科技等多家醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，未來將借助各區(qū)域流通龍頭渠道優(yōu)勢(shì)加速賽立奇單抗商業(yè)化進(jìn)程。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥監(jiān)管政策變動(dòng)、核心管線研發(fā)失敗、公司核心成員流失等。