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>> 開(kāi)源證券-智翔金泰(688443)公司首次覆蓋報(bào)告:聚焦抗體藥物研發(fā),單品IL-17A單抗預(yù)計(jì)即將獲批-240417
上傳日期:   2024/4/18 大?。?/td>   6266KB
格式:   pdf  共48頁(yè) 來(lái)源:   開(kāi)源證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   余汝意
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智翔金泰:聚焦抗體藥物技術(shù)研發(fā),深耕自免、抗感染與腫瘤三大疾病領(lǐng)域
  智翔金泰是一家以抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司聚焦自免、抗感染和腫瘤領(lǐng)域,已開(kāi)發(fā)了多款單抗與雙抗藥物,共有9個(gè)產(chǎn)品17個(gè)適應(yīng)癥處于不同臨床研發(fā)階段。對(duì)標(biāo)諾華大單品司庫(kù)奇尤單抗,公司IL-17A靶點(diǎn)藥物賽立奇單抗預(yù)計(jì)即將獲批,未來(lái)成長(zhǎng)可期;核心管線IL-4R單抗與狂犬病毒雙表位雙抗進(jìn)度靠前,預(yù)計(jì)將陸續(xù)獲批上市。同時(shí),公司持續(xù)推進(jìn)符合中美歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施建設(shè),2024年預(yù)計(jì)將新增20000L生物發(fā)酵產(chǎn)能,為核心管線的商業(yè)化放量提供產(chǎn)能支撐。我們看好公司的長(zhǎng)期發(fā)展,預(yù)計(jì)賽立奇單抗、GR1802與GR1801銷售峰值分別約26/30/12億元,通過(guò)DCF估值計(jì)算,對(duì)應(yīng)公司遠(yuǎn)期合理估值約155-231億元,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  賽立奇單抗:對(duì)標(biāo)司庫(kù)奇尤單抗,有望成為最早上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗
  賽立奇單抗是一款靶向IL-17A的單抗產(chǎn)品,針對(duì)斑塊狀銀屑病以及強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥分別于2023年3月與2024年1月申報(bào)NDA,預(yù)計(jì)2024H1獲批上市。IL-17A靶點(diǎn)在銀屑病領(lǐng)域整體療效優(yōu)異,同靶點(diǎn)藥物司庫(kù)奇尤單抗2023年全球銷售額約49.80億美元,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)快速放量。對(duì)標(biāo)大單品,賽立奇單抗在各適應(yīng)癥領(lǐng)域進(jìn)度領(lǐng)先且療效優(yōu)異,有望成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市的IL-17A單抗。
  核心管線GR1802與GR1801進(jìn)度靠前,擁有較大成長(zhǎng)潛力
  GR1802是一款靶向IL-4R靶點(diǎn)的單抗,針對(duì)成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已于2023年12月進(jìn)入III期臨床,II期臨床差異化布局了慢性自發(fā)性蕁麻疹、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應(yīng)癥,整體進(jìn)度靠前。國(guó)內(nèi)IL-4R靶點(diǎn)管線競(jìng)爭(zhēng)格局整體較好,僅有度普利尤單抗獲批上市,GR1802擁有較大發(fā)展?jié)摿?。GR1801是一款狂犬病毒雙表位雙抗,能夠在狂犬疫苗主動(dòng)免疫完全發(fā)揮作用前提供即時(shí)的免疫保護(hù),預(yù)計(jì)于2024下半年提交NDA。除此之外,公司還布局了包括TSLP雙抗、IFNAR1單抗在內(nèi)的多款早期研發(fā)管線,不斷打開(kāi)成長(zhǎng)空間。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)、核心成員流失等
 
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