>> 國信證券-智翔金泰-U(688443)加大研發(fā)投入，賽立奇單抗獲批在即-231112
| 上傳日期： |
2023/11/12 |
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| 格式： |
pdf 共17頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
陳益凌,馬千里,張佳博 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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加大研發(fā)投入，在研管線有序推進。2023年前三季度，公司實現(xiàn)歸母凈利潤-5.68億元，研發(fā)投入、運營管理及銷售團隊建設(shè)等各項開支較上年同期有所增加，其中前三季度研發(fā)支出合計達4.35億元（同比+34.1%），多項在研項目取得進展。
創(chuàng)新驅(qū)動的生物制藥企業(yè)，多領(lǐng)域廣泛布局。智翔金泰成立于2015年，總部位于重慶國際生物城，是一家以抗體藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)為驅(qū)動的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等治療領(lǐng)域，目前已具備從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)能力。
核心品種GR1501/賽立奇單抗獲批在即，國內(nèi)進度領(lǐng)先。GR1501是國內(nèi)首個報產(chǎn)的國產(chǎn)抗IL-17A單抗，中/重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥Ph3臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，第24周達到PASI75的受試者比例為98.6%、達到PGA（0~1）的受試者比例為84.4%，目前國內(nèi)共有3個IL-17靶點及2個IL-23相關(guān)靶點銀屑病抗體藥物上市，均為進口產(chǎn)品，國產(chǎn)僅智翔金泰的GR1501和恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314報產(chǎn)，公司產(chǎn)品預(yù)計2024年初獲批上市。中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成Ph3臨床試驗入組，預(yù)計2025Q3實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，Ph2臨床數(shù)據(jù)顯示，16周時FAS集下ASAS20應(yīng)答率達到72.5%-77.5%，達到主要臨床終點，目前國產(chǎn)品種僅智翔金泰的GR1501和恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314處于Ph3臨床階段。
GR1801是國內(nèi)首個進入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產(chǎn)品。GR1801針對狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab結(jié)構(gòu)的雙抗設(shè)計。Ph2臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的廣譜中和活性、安全性、有效性，預(yù)計2025Q4實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，有望對現(xiàn)有被動免疫制劑進行良好補充。
投資建議：公司核心品種GR1501/賽立奇單抗首個報產(chǎn)的國產(chǎn)IL-17A單抗，中/重度斑塊銀屑病適應(yīng)癥、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥預(yù)計分別于2024年初及2025Q3獲批上市，國內(nèi)進度領(lǐng)先；GR1801是國內(nèi)首家進入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產(chǎn)品，預(yù)計2025Q4實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，貢獻業(yè)績增量。預(yù)計2023-2025年，公司歸母凈利潤分別為-6.83/-6.20/-5.36億元，使用絕對估值法，得出公司價格區(qū)間為36.13~38.72元，較目前股價有4%~12%上漲空間。首次覆蓋，給予“增持”評級。
風(fēng)險提示：估值的風(fēng)險、盈利預(yù)測的風(fēng)險、在研產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險、產(chǎn)品商業(yè)化不達預(yù)期的風(fēng)險等
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