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>> 德邦證券-智翔金泰-U(688443)自免賽道百舸爭(zhēng)流,國(guó)產(chǎn)新星鵬路翱翔-240207
上傳日期:   2024/2/7 大?。?/td>   4049KB
格式:   pdf  共32頁 來源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   陳鐵林,劉闖,李霽陽
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投資要點(diǎn)
  國(guó)內(nèi)自身免疫領(lǐng)先企業(yè),創(chuàng)新平臺(tái)驅(qū)動(dòng)公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展。智翔金泰成立于2015年,于2023年在科創(chuàng)板上市,是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè),圍繞自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大治療領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)單克隆抗體藥物及雙特異性抗體藥物,高效領(lǐng)先的抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)助力公司長(zhǎng)期創(chuàng)新發(fā)展。背靠明星疫苗公司智飛生物,讓公司在產(chǎn)業(yè)資源上擁有天然的優(yōu)勢(shì)。
  賽立奇單抗(GR1501)獲批在即,有望成為首個(gè)上市國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗。賽立奇單抗針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已于2023年3月獲得受理,產(chǎn)品獲批在即;此外,針對(duì)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎,于2024年1月NDA申報(bào)獲受理。
  同靶點(diǎn)進(jìn)口藥物司庫奇尤單抗22年國(guó)內(nèi)銷售約35億元,增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。公司的賽立奇單抗非頭對(duì)頭療效對(duì)比優(yōu)于進(jìn)口藥物,且進(jìn)展位于國(guó)產(chǎn)第一梯隊(duì),具備先發(fā)優(yōu)勢(shì),未來銷售可期。
   GR1802(IL-4Ra單抗),瞄準(zhǔn)千萬級(jí)患者人群市場(chǎng),空間巨大。GR1802針對(duì)特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥已于2023年11月啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn),哮喘/慢性鼻竇炎伴鼻息肉/慢性自發(fā)性蕁麻疹三項(xiàng)適應(yīng)癥正在II期臨床試驗(yàn)階段。IL4Ra靶點(diǎn)覆蓋適應(yīng)癥廣泛,特應(yīng)性皮炎+哮喘+慢性鼻竇炎伴鼻息肉等適應(yīng)癥合計(jì)超千萬人群,GR1802多個(gè)適應(yīng)癥臨床同步進(jìn)行,研發(fā)進(jìn)度位于國(guó)內(nèi)前列,預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)潛力廣闊。
   GR1801是全球首款、唯一進(jìn)入臨床試驗(yàn)的針對(duì)狂犬病毒雙表位雙抗。GR1801機(jī)制是在第一針狂犬病疫苗注射后至機(jī)體產(chǎn)生足量抗體前的窗口期提供即時(shí)的免疫保護(hù)。我國(guó)每年狂犬?、蠹?jí)暴露者約1600萬人,其中僅15%左右使用被動(dòng)免疫制劑,缺口較大。GR1801具備無血源疾病感染風(fēng)險(xiǎn),安全性更佳,產(chǎn)量高,目前處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望2025年底國(guó)內(nèi)獲批上市。
  盈利預(yù)測(cè)與估值。公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特,重磅產(chǎn)品即將商業(yè)化。預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為0、1.19、4.05億元。通過DCF方法計(jì)算,假設(shè)永續(xù)增長(zhǎng)率為2%,WACC為9.81%,公司合理股權(quán)價(jià)值為177億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)為48.38元;首次覆蓋,給予公司“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn),銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等。
  
 
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