>> 國信證券-智翔金泰(688443)自免、感染及腫瘤領(lǐng)域廣泛布局，國產(chǎn)IL-17A進(jìn)度領(lǐng)先-240220
| 上傳日期： |
2024/2/20 |
大小： |
4032KB |
| 格式： |
pdf 共53頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
陳益凌,馬千里,張佳博 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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創(chuàng)新驅(qū)動的生物制藥企業(yè)，多領(lǐng)域廣泛布局。智翔金泰成立于2015年，總部位于重慶國際生物城，是一家以抗體藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)為驅(qū)動的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及腫瘤等治療領(lǐng)域，目前已具備從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)能力。
核心品種GR1501/賽立奇單抗獲批在即，國內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先。GR1501是國內(nèi)首個申報上市的國產(chǎn)抗IL-17A單抗，中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥Ph3臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，第52周達(dá)到PASI75及PASI90的受試者比例分別為96.5%/84.1%、達(dá)到PGA（0~1）的受試者比例為84.4%，療效顯著且持久。目前國內(nèi)共有3個IL-17相關(guān)靶點及2個IL-23相關(guān)靶點銀屑病抗體藥物上市，均為進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)僅智翔金泰的GR1501和恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314申報上市，公司產(chǎn)品預(yù)計2024H1獲批上市。中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已提交NDA申請，預(yù)計2025年實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，Ph2臨床數(shù)據(jù)顯示，16周時FAS集下ASAS20應(yīng)答率達(dá)到72.5%-77.5%，達(dá)到主要臨床終點，目前國產(chǎn)品種僅智翔金泰的GR1501及恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314申報上市。
GR1801是全球首個進(jìn)入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產(chǎn)品。GR1801針對狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab結(jié)構(gòu)的雙抗設(shè)計。Ph2臨床數(shù)據(jù)顯示出良好的廣譜中和活性、安全性、有效性，目前Ph3臨床已完成入組，預(yù)計2025Q4實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，有望進(jìn)一步完善現(xiàn)有的狂犬病被動免疫策略。
投資建議：公司核心品種GR1501/賽立奇單抗是首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，中重度斑塊銀屑病適應(yīng)癥、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥預(yù)計分別于2024H1及2025Q3獲批上市，國內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先；GR1801是全球首家進(jìn)入臨床階段的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗產(chǎn)品，預(yù)計2025Q4實現(xiàn)國內(nèi)商業(yè)化，貢獻(xiàn)業(yè)績增量。根據(jù)公司業(yè)績預(yù)告我們對盈利預(yù)測進(jìn)行調(diào)整，預(yù)計2023-2025年公司歸母凈利潤分別為-7.82/-7.09/-6.00億元（-6.83/-6.20/-5.36億元），使用絕對估值法，得出公司價格區(qū)間為35.37~37.99元，較目前股價有7%~14%上漲空間。維持“增持”評級。
風(fēng)險提示：估值的風(fēng)險、盈利預(yù)測的風(fēng)險、在研產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險、產(chǎn)品商業(yè)化不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險等。
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