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>> 西南證券-智翔金泰(688443)2023年年報(bào)點(diǎn)評:IL-17A單抗獲批在即,在研管線快速推進(jìn)-240430
上傳日期:   2024/5/5 大?。?/td>   1298KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   西南證券
評級:   買入 作者:   杜向陽
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事件:公司發(fā)布2023年年度報(bào)告,2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入121.15萬元,歸屬于上市公司股東凈利潤-8.0億元(+39.03%),扣非歸母凈利潤-8.13億元(+25.96%)。
   GR1501為首個(gè)提交NDA的國產(chǎn)IL-17A單抗,商業(yè)化在即。2023年3月,賽立奇單抗注射液NDA獲受理。2024年2月,賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病III期臨床研究結(jié)果在國際皮膚病學(xué)權(quán)威期刊BJD上正式發(fā)表,數(shù)據(jù)顯示第52周PASI75應(yīng)答率96.5%,PASI90應(yīng)答率為84.1%,PGA0/1應(yīng)答率為83.7%,表現(xiàn)出了優(yōu)異且持久的療效。復(fù)發(fā)的比例較低,用藥第52周復(fù)發(fā)率為0.4%,這表明GR1501可能具有更好的長期療效。
  IL-4單抗中重度特應(yīng)性皮炎處于III期臨床。GR1802注射液為IL-4Rα單抗,已有5個(gè)適應(yīng)癥處于臨床階段,中重度特應(yīng)性皮炎處于III期臨床階段,慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發(fā)性蕁麻疹、哮喘、過敏性鼻炎處于II臨床階段。
  GR1801是國內(nèi)首家進(jìn)入III期臨床的抗狂犬病病毒G蛋白雙抗。GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙抗,同時(shí)靶向G蛋白位點(diǎn)I和III,滿足WHO關(guān)于抗狂犬病病毒抗體開發(fā)的建議——采用針對不同抗原位點(diǎn)的多株單抗組合成“雞尾酒式”組合,以保證對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。
  研發(fā)投入持續(xù)加大,在研管線快速推進(jìn)。2023年公司研發(fā)投入為6.2億元,同比增加36.5%。公司在研產(chǎn)品15個(gè),其中9個(gè)產(chǎn)品(17個(gè)適應(yīng)癥)獲批進(jìn)入臨床,2個(gè)適應(yīng)癥NDA已獲受理,2個(gè)適應(yīng)癥處于III期臨床,其他適應(yīng)癥分別處于I、II期臨床。BCMA×CD3雙抗GR1803處于I期臨床;GR1603是國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的抗IFNAR1單抗;GR1901為國內(nèi)首家啟動(dòng)I期臨床的抗CD3×CD123雙抗;GR2001為國內(nèi)第二家完成II臨床的靶向破傷風(fēng)毒素單抗;GR2002為全球首個(gè)獲批臨床的TSLP雙表位雙抗。
  盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)公司2024-2026年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別約為1.2、3.4、7億元??紤]公司研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁,自身免疫疾病市場廣闊,首款創(chuàng)新藥GR1801獲批在即,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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