>> 華源證券-康方生物(9926.HK)業(yè)績符合預(yù)期，產(chǎn)品銷售持續(xù)高增，重磅臨床加速推進(jìn)-240904
| 上傳日期： |
2024/9/4 |
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| 格式： |
pdf 共2頁 |
來源： |
華源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉闖 |
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公司事件：康方生物發(fā)布2024年中期業(yè)績公告，產(chǎn)品收入為9.4億元，同比+24%(去年同期7.6億元)，主要得益于公司兩款雙抗產(chǎn)品的獲批上市和銷售增長。其中，卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4雙抗)銷售穩(wěn)定增長，收入7.06億元，同比增長16.5%。今年5月底獲批的依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗)，2024H1實現(xiàn)發(fā)貨收入1.03億元。
卡度尼利單抗AK104：銷售延續(xù)高增長態(tài)勢，后續(xù)大適應(yīng)癥穩(wěn)步推進(jìn)。
1）銷售業(yè)績：得益于優(yōu)異的臨床療效和市場需求，產(chǎn)品銷量持續(xù)高增長，24H1收入7.06億元，同比+16.5%(去年同期6.06億元)。自2022年6月29日上市以來，累積銷售26.1億元。
2）兩項新適應(yīng)癥NDA+多項III期在研：1L胃癌和1L宮頸癌的NDA分別于24年1月和24年4月獲CDE受理。此外，肝癌術(shù)后輔助、中期肝癌、2L胃癌和1LPD-L1陰性NSCLC均處于3期臨床試驗階段。
3）適應(yīng)癥布局廣泛：卡度尼利通過聯(lián)合用藥布局眾多大適應(yīng)癥，已開展臨床試驗20余項，旨在通過聯(lián)合用藥進(jìn)一步拓展市場潛力。
依沃西單抗AK112：上市初期貢獻(xiàn)強勁銷售，海外確定性逐漸清晰
1）銷售業(yè)績：依沃西單抗于今年5月24日獲，聯(lián)合獲批上市，用于治療EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變非鱗狀NSCLC，獲批一周內(nèi)實現(xiàn)快速首批發(fā)貨，獲批短短30余天內(nèi)，實現(xiàn)了約1.03億元的發(fā)貨收入。
2）一線肺癌NDA受理+多項頭對頭PD-(L)1療法的III期臨床：依沃西單抗單藥一線治療PD-L1陽性NSCLC的新適應(yīng)癥NDA于今年7月獲CDE受理，并納入優(yōu)先審評。此外，依沃西單抗+化療對比替雷利珠+化療一線治療鱗狀NSCLC、依沃西單抗+化療對比度伐利尤單抗+化療一線治療膽道癌、依沃西單抗+化療對比帕博利珠單抗+化療一線治療鱗狀NSCLC三項頭對頭PD-(L)1療法的III期臨床正在積極推進(jìn)中。
3）海外：合作伙伴SUMMIT積極推進(jìn)HARMONi和HARMONi-3兩項三期臨床的入組。今年6月康方生物與SUMMIT簽署了補充許可協(xié)議，并確認(rèn)約8000萬元授權(quán)收入。
在研腫瘤/非腫瘤管線豐富，HER3 ADC等新藥進(jìn)入臨床階段。伊努西單抗PCSK9和依若奇單抗IL-12/23兩款新藥均處于NDA階段，有望24-25年獲批。古莫奇單抗IL17A處于III期階段。萊法利單抗CD47針對血液瘤和實體瘤已在全球啟動多項臨床研究。普絡(luò)西VEGFR2單抗聯(lián)合AK104和化療，針對PD-(L)1+化療一線治療失敗的晚期GC/GEJC的III期臨床已實現(xiàn)首例入組。此外，公司中報披露，AK135 (IL-1RAP)、AK137 (CD73/LAG3)、AK138D1 (HER3 ADC)三款新藥進(jìn)入臨床階段。
盈利預(yù)測與估值。我們預(yù)計公司2024-2026年營業(yè)收入分別為25.67/41.64/65.96億元，歸母凈利潤分別為-3.48/2.19/12.80億元。通過DCF方法計算，假設(shè)永續(xù)增長率為3%，WACC為9.70%，公司合理股權(quán)價值為555億元，對應(yīng)593億港元（匯率取人民幣1元=1.07港元）。鑒于公司創(chuàng)新管線出色，商業(yè)化強勁，海外臨床確定性逐漸清晰，維持公司“買入”評級。
風(fēng)險提示：臨床研發(fā)失敗風(fēng)險，競爭格局惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險等。
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