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事件:2024年8月30日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2024半年度報(bào)告，2024H1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.04億元，去年同期無(wú)收入;歸母凈虧損3.45億元，虧損同比收窄32.96%;扣非歸母凈虧損3.81億元，虧損同比收窄28.90%;經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-3.01億元。2024Q2單季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.22億元，去年同期無(wú)收入;歸母凈虧損1.21億元，虧損同比收窄56.13%;扣非歸母凈虧損1.26億元，虧損同比收窄55.75%;經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流-1.75億元。
　　首款產(chǎn)品銷售強(qiáng)勁，研發(fā)投入持續(xù)加碼。2023年8月公司首款創(chuàng)新藥舒沃替尼獲批，并于上市后4個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)0.91億元銷售;2024上半年舒沃替尼銷售收入突破？?jī)|元，并連續(xù)兩個(gè)季度強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)50%以上。得益于舒沃替尼的商業(yè)化放量，2024上半年公司歸母凈虧損3.45億元，較去年同期大幅縮窄33%,凈虧損已連續(xù)三個(gè)季度環(huán)比下降。2024上半年公司研發(fā)支出3.83億元，較去年同期增長(zhǎng)11.7%;公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，加快推動(dòng)后續(xù)管線研發(fā)進(jìn)展;目前共有263名研發(fā)人員，較去年同期增長(zhǎng)10.5%。
　　舒沃替尼納入權(quán)威指南推薦，全球化開發(fā)順利推進(jìn)。舒沃替尼于2023年8月通過NMPA優(yōu)先審評(píng)在中國(guó)獲批上市，并獲得《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024)》Ⅰ級(jí)推薦。二線治療全球注冊(cè)臨床WU-KONG1B達(dá)到主要研究終點(diǎn)，其中非亞裔受試者占比超過40%，目前正積極準(zhǔn)備美國(guó)、歐盟等海外NDA申報(bào)。一線治療全球多中心Ⅲ期臨床WU-KONG28正在美洲、亞洲、歐洲的16個(gè)國(guó)家和地區(qū)積極推進(jìn)。相較于同類競(jìng)品，舒沃替尼具備更優(yōu)的療效、更高的安全性、更好的患者依從性;憑借優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，舒沃替尼成為全球唯一全線治療EGFRExon20ins NSCLC獲得FDA突破性療法認(rèn)定的藥物。
　　戈利昔替尼獲批上市，突破PTCL治療瓶頸。戈利昔替尼基于全球多中心注冊(cè)臨床JACKPOT8 Part B，于2024年6月通過NMPA優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)上市，以作用于JAK/STAT通路的獨(dú)特機(jī)制突破R/RPTCL治療瓶頸，展現(xiàn)緩解率和生存期的全面獲益。戈利昔替尼在獲得藥品注冊(cè)證書的兩天內(nèi)正式開出全國(guó)首批處方，打破行業(yè)內(nèi)非自有工廠最快發(fā)貨記錄。
　　投資建議:迪哲醫(yī)藥作為堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的生物醫(yī)藥企業(yè),目前已邁入研發(fā)和商業(yè)化高速發(fā)展的階段;兩款處于全球注冊(cè)臨床的領(lǐng)先產(chǎn)品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中國(guó)獲批上市，多款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新研發(fā)管線正在順利推進(jìn)。我們預(yù)計(jì)公司2024-2026年的營(yíng)業(yè)收入分別為4.51/9.48/16.47億元;歸母凈利潤(rùn)分別為-7.96、-5.16、-2.94億元，經(jīng)過DCF估值模型測(cè)算，我們認(rèn)為公司合理市值區(qū)間為188.70-255.77億元。首次覆蓋，給予“推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)管線進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn);出海進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。