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>> 中航證券-康辰藥業(yè)(603590)業(yè)績(jī)短期承壓,創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)推進(jìn)-240909
上傳日期:   2024/9/11 大小:   1171KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   中航證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   李蔚
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2024年半年報(bào):
  2024年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.05億元,同比減少10.16%;歸母凈利潤(rùn)0.79億元,同比減少14.73%;扣非后歸母凈利潤(rùn)0.74億元,同比減少12.18%。
  公司業(yè)績(jī)短期承壓,研發(fā)管線差異化優(yōu)勢(shì)明顯
  分產(chǎn)品來(lái)看,報(bào)告期內(nèi),公司蘇靈產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.75億元,同比減少11.01%;密鈣息產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.30億元,同比減少3.05%由于蘇靈收入同比降低,公司業(yè)績(jī)短期承壓。研發(fā)管線方面,公司重點(diǎn)布局臨床需求尚未滿足的止血及圍手術(shù)期、骨代謝、腫瘤及免疫等研發(fā)創(chuàng)新空間大、用藥機(jī)會(huì)較多的細(xì)分領(lǐng)域同時(shí)積極探索其他治療領(lǐng)域。公司目前主要的在研項(xiàng)目包括KC1036、ZY5301以及犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶。
  化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥KC1036實(shí)現(xiàn)多樣化臨床突破
  KC1036是公司自主研發(fā)的、通過(guò)抑制AXL、VEGFR2等多靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)抗腫瘤活性的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。KC1036治療晚期食管鱗癌已進(jìn)入ⅢI期臨床研究,2024年2月已完成首例受試者入組;KC1036治療晚期胸腺腫瘤已進(jìn)入I期臨床研究,已完成所有受試者入組;“KC1036聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌”已獲得臨床試驗(yàn)通知書,受試者正在入組中;“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”已獲得臨床試驗(yàn)通知書,目前已通過(guò)倫理審查委員會(huì)審核。
  中藥1.2類創(chuàng)新藥ZY5301上市申請(qǐng)工作有序推進(jìn)
  ZY5301是首個(gè)以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥精準(zhǔn)復(fù)批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種。2024年3月,ZY5301IⅢI期臨床研究完成揭盲:在為期12周治療期內(nèi)VAS評(píng)分的疼痛消失率達(dá)到主要研究終點(diǎn);此外,安全性和依從性良好,不良事件發(fā)生率極低。ZY5301的IⅡ期臨床研究結(jié)果于2024年7月在線發(fā)表于國(guó)際權(quán)威頂尖醫(yī)學(xué)期刊《JAMA》子刊。
  犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新藥注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理。
  犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注冊(cè)申請(qǐng)已于2023年獲得受理,目前正在按要求補(bǔ)充相關(guān)研究。該產(chǎn)品一旦成功上市,將為寵物手術(shù)帶來(lái)新的止血選擇。
  投資建議:
  根據(jù)公司2024年上半年業(yè)績(jī)情況,我們下調(diào)盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)公司2024-2026年攤薄后EPS分別為0.79元、1.02元和1.30元(原預(yù)測(cè)為1.02元、1.26元和1.48元),對(duì)應(yīng)的動(dòng)態(tài)市盈率分別為27.71倍、21.45倍和16.85倍。康辰藥業(yè)作為我國(guó)血凝酶制劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè),通過(guò)持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品引入豐富產(chǎn)品管線,目前各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn),未來(lái)公司有望迎來(lái)創(chuàng)新成果的多樣化兌現(xiàn),維持買入評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)
  
康辰藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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