>> 西部證券-醫(yī)藥生物行業(yè)肝病系列行業(yè)報告(一)：消除病毒性肝炎訴求下的投資機會，看好乙肝功能性治愈相關企業(yè)-240929
| 上傳日期： |
2024/9/29 |
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| 6074KB |
| 格式： |
pdf 共58頁 |
來源： |
西部證券 |
| 評級： |
超配 |
作者： |
李夢園 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
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肝病大國，疾病負擔重。我國是肝病大國，據(jù)統(tǒng)計我國約有9000萬乙肝患者、近4000萬NASH患者以及700萬肝硬化患者，數(shù)量遠超發(fā)達國家和地區(qū)，而肝病患者的肝癌發(fā)病率較普通人群顯著增加，慢性肝病的早期干預治療具有重要意義。根據(jù)發(fā)病機理，肝炎可分為病毒性肝炎和非病毒性肝炎。
乙型肝炎：多機制新藥探索功能性治愈。目前國內80%病毒性肝炎均為乙肝，由于乙肝目前無法徹底治愈，長期容易導致不可逆肝損傷。我國目前乙肝診斷率、治療率分別為22%、15%，距離WHO提出的2030消除病毒性肝炎目標（90%診斷、80%治療）有巨大差距。乙肝治療的一線藥物為核苷（酸）類似物NAs與干擾素α，二者聯(lián)用可使部分患者實現(xiàn)臨床治愈。目前全球共有近150個乙肝新藥在研，涵蓋HBV生命周期、宿主免疫系統(tǒng)等多靶點，有望為乙肝臨床治愈提供新治療選擇。
丙型肝炎：泛基因型DAAs藥物成為主流療法，治愈率超95%。我國目前有近1000萬丙肝患者，雖然現(xiàn)有藥物治愈率超95%，但由于我國群眾對丙肝認知不足導致診療率較低，我國每年新增丙肝患者超20萬，診療水平仍有較大提升空間。丙肝藥物治療目前已發(fā)展至第四代直接抗病毒藥物DAAs，其中適應癥涵蓋的基因型可分為基因特異型和泛基因型。由于泛基因型藥物具有無需基因檢測、使用方便、療程較短等優(yōu)勢，目前已成為國內丙肝治療主流療法。
相關標的梳理：1）特寶生物：派格賓2023年銷售17.9億元，同比增長54%，獨占國內長效干擾素市場，聯(lián)用NAs的乙肝適應癥上市申請獲受理。2）凱因科技：凱力唯作為首個國產(chǎn)丙肝泛基因型口服治療方案，2023銷售額同比增長超200%；長效干擾素派益生乙肝適應癥完成3期隨訪，有望成為國產(chǎn)第二家。3）中國生物制藥：國內肝病治療龍頭，23年肝病藥物收入38億元；積極布局乙肝治愈，在研管線中TLR7激動劑、TLR8激動劑已進入2期臨床，siRNA藥物、衣殼抑制劑處于1/2期。4）騰盛博藥：專注乙肝治愈藥物研發(fā)，布局三款不同機制乙肝新藥，均位于2期臨床，治療性疫苗BRII-179聯(lián)合PEG-IFN療效優(yōu)異，siRNA藥物BRII-835、HBsAg中和抗體BRII-877獲CDE突破性療法認證。
風險提示：行業(yè)競爭加劇，產(chǎn)品銷售不及預期；研發(fā)進度及臨床數(shù)據(jù)不及預期
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