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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):艾伯維Epcoritamab在華申報(bào)上市-241106
上傳日期:   2024/11/7 大小:   367KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2024年11月6日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.20%,跑贏滬深300指數(shù)0.30pct,漲跌幅居申萬31個(gè)子行業(yè)第25名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,線下藥店(+1.56%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.57%)、醫(yī)院(+0.54%)表現(xiàn)居前,醫(yī)療設(shè)備(-1.25%)、其他生物制品(-0.66%)、醫(yī)療耗材(-0.65%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為浩歐博(+20.00%)、亞虹醫(yī)藥(+13.15%)、普瑞眼科(+12.73%);跌幅榜前3位為哈三聯(lián)(-5.90%)、雙成藥業(yè)(-5.13%)、復(fù)旦復(fù)華(-4.94%)。
  行業(yè)要聞:
  11月6日,CDE官網(wǎng)公示,艾伯維(AbbVie)申報(bào)的艾可瑞妥單抗注射用濃溶液新藥上市申請獲得受理。艾可瑞妥單抗(Epcoritamab)是一款CD3/CD20雙抗,此前已獲美國FDA批準(zhǔn)治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。
 ?。▉碓矗篊DE,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  新華制藥(000756):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
  衛(wèi)信康(603676):公司發(fā)布公告,子公司白醫(yī)制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的復(fù)方電解質(zhì)注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
  一品紅(300723):公司發(fā)布公告,控股子公司華南疫苗自主研發(fā)的四價(jià)流感重組蛋白疫苗的藥物臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展預(yù)防流感的臨床試驗(yàn)。
  海辰藥業(yè)(300584):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸蘭地洛爾的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,同意在已批準(zhǔn)規(guī)格50mg基礎(chǔ)上增加規(guī)格150mg,且視同通過一致性評價(jià)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。
  
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