>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：醫(yī)藥板塊放量大漲，主題投資及并購預(yù)期個股值得關(guān)注(附創(chuàng)新藥企業(yè)催化劑梳理)-241110
| 上傳日期： |
2024/11/11 |
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| 1280KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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本周觀點
本周，根據(jù)公開資料，我們總結(jié)了14家創(chuàng)新藥企業(yè)催化劑。其中，百利天恒：1）BL-B01D1預(yù)計25年讀出海外1期數(shù)據(jù)，并啟動首項海外3期；2）BL-B01D1有望2025年完成國內(nèi)鼻咽癌或食管鱗癌3期并提交上市申請；3)2024年12月，BL-B01D1乳腺癌數(shù)據(jù)更新。諾誠健華：1）奧布替尼用于血液瘤：國內(nèi)銷售持續(xù)放量；2）奧布替尼用于自免：預(yù)計2025年啟動PPMS和SPMS的海外3期；國內(nèi)24年底或25Q1完成ITP 3期患入組，24年完成SLEPh2b中期分析；3）ICP-332（TYK2 JH1）：2024H2啟動中國白癜風(fēng)的2/3期；4）ICP-488（TYK2 JH2）：銀屑病3期預(yù)計2025年啟動；6）ICP-723（Pan-TRK）：2025Q1遞交NDA。君實生物：1）拓益國內(nèi)銷售持續(xù)放量，保持高速增長趨勢；2）拓益歐洲BD合作積極推進；3）拓益有望在海外更多國家/地區(qū)批準(zhǔn)上市，并獲得里程碑收入；4）特瑞普利單抗用于圍手術(shù)期ESCC數(shù)據(jù)讀出；5）BTLA單抗用于LS-SCLC鞏固治療和3L cHL三期臨床順利推進；6）PI3Kα抑制劑治療HR+/HER2-乳腺癌預(yù)計啟動關(guān)鍵注冊臨床。來凱醫(yī)藥：1）LAE102預(yù)計24H2完成1期臨床試驗的SAD部分并于25年初數(shù)據(jù)讀出；2）海外對標(biāo)產(chǎn)品Bimagrumab的2b期臨床預(yù)計25H1數(shù)據(jù)讀出。華領(lǐng)醫(yī)藥：二代GKA美國臨床1期順利推進，預(yù)計24Q4將讀出主要數(shù)據(jù)，有望于2025年啟動美國2期臨床。BD方面，公司已積極開展和MNC的接觸，有望于美國2期數(shù)據(jù)讀出的前后完成對外授權(quán)。
投資建議
本周醫(yī)藥板塊上漲6.43%，跑贏滬深300指數(shù)0.92pct。板塊內(nèi)部來看，子板塊中醫(yī)院及體檢、生命科學(xué)和醫(yī)藥外包表現(xiàn)相對較好，疫苗、藥店和原料藥則表現(xiàn)居后。我們建議重視醫(yī)藥板塊受市場定價權(quán)資金變化所帶來的增量影響，尤其是階段性布局前期超跌反彈及具有較強并購預(yù)期個股的投資策略：
創(chuàng)新藥——短期關(guān)注國談，中長期看好“差異化+出海預(yù)期”標(biāo)的。2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判于10月27日開始，預(yù)計最終結(jié)果將在11月公布。今年國談的專家審評通過率較低，顯示支付方對于真創(chuàng)新藥的要求在不斷提升。推薦關(guān)注卡度尼利、依沃西單抗、布地奈德腸溶膠囊、CART等品種。近期受益于美聯(lián)儲的進一步降息預(yù)期，創(chuàng)新藥板塊情緒回暖，前期的超跌有所修復(fù)，市場風(fēng)險偏好逐步回升。我們認(rèn)為數(shù)據(jù)催化和BD預(yù)期（Licence-out、共同開發(fā)、NewCo）將重新成為創(chuàng)新藥的主線，推薦關(guān)注來凱醫(yī)藥（LAE-102的減重1期讀出和BD預(yù)期）、華領(lǐng)醫(yī)藥-B（二代GKA的美國1期讀出和BD預(yù)期）、諾誠健華（11月14日研發(fā)日臨近）、百利天恒（SABCS乳腺癌數(shù)據(jù)更新）。
原料藥——①2023-2026年，下游制劑專利到期影響的銷售額為1,750億美元，相較2019-2022年總額增長54%，多個重磅產(chǎn)品專利將陸續(xù)到期，專利懸崖有望帶來原料藥增量需求。②2024年H1，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)原料藥產(chǎn)量為178.9萬噸，同比增長2.2%，其中Q1為86.4噸，同比下降7.0%，Q2為92.4萬噸，同比增長12.8%；2024年H1，印度原料藥及中間體從中國進口額為16.85億元，同比增長6.78%，其中Q1/Q2分別為8.27億元、8.59億元，分別同比增長3.35%、10.41%；進口量為19.07萬噸，同比大幅增長14.53%，其中Q1/Q2分別為9.14萬噸、9.93萬噸，分別同比增長7.21%、22.18%，進口額及進口量均達(dá)到過去4年最高水平。結(jié)合中印兩國情況，原料藥行業(yè)需求端邊際改善明顯，去庫存階段或已接近終結(jié)。隨著重磅產(chǎn)品專利的陸續(xù)到期及海外去庫存逐漸接近尾聲，我們判斷2024年Q3-Q4原料藥板塊需求端有望逐步回暖，迎來β行情。建議關(guān)注：1）2024年持續(xù)向制劑領(lǐng)域拓展、業(yè)績確定性較強的個股，如奧銳特(605116)、奧翔藥業(yè)(603229)等；2）新產(chǎn)品業(yè)務(wù)占比較高或產(chǎn)能擴張相對激進的個股，如同和藥業(yè)(300636)、共同藥業(yè)(300966)等；3）原有產(chǎn)品受去庫存影響較大或當(dāng)前利潤率水平相對較低的個股，后續(xù)業(yè)績修復(fù)彈性較大，如國邦醫(yī)藥(605507)等；4）具備減肥藥等主題投資屬性的個股，如奧銳特(605116)等。
CXO——資金面：1）美聯(lián)儲降息周期正式開啟+中國經(jīng)濟刺激計劃陸續(xù)出臺，A股資產(chǎn)性價比凸顯：24年9月美聯(lián)儲降息50bp，全球美元資產(chǎn)再平衡進程正式開啟；9月中國經(jīng)濟刺激計劃同期出臺，中國經(jīng)濟增速預(yù)期邊際改善（多家內(nèi)外資投行對24-25年中國實際GDP增速指引上調(diào)0.2-0.5pct）；中國資產(chǎn)性價比凸顯，MSCI中國市場指數(shù)PE僅為13.62倍，而MSCI新興市場（剔除中國）指數(shù)PE為17.59倍。2）具備市場定價權(quán)的增量資金逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)移，由原先偏好高股息、風(fēng)格保守的險資逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐酝赓Y、ETF為主的資金，對醫(yī)藥等高成長行業(yè)更加友好。基本面：
隨著中美降息周期開啟，未來醫(yī)藥投融資有望持續(xù)回暖（24H1全球Biotech融資同比增長63%），從而帶動CXO需求的逐步改善（截至24H1，藥明康德在手訂單為431億元，剔除新冠大訂單后同比增長33.2%）。
行業(yè)層面我們建議關(guān)注：1）美聯(lián)儲利率政策的變化，2）投融資的邊際變化，3）海外需求的逐步復(fù)蘇，4）中美關(guān)系及地緣政治，5）創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策細(xì)則的出臺。公司層面我們建議關(guān)注：1）生物安全
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