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>> 第一上海-傳奇生物(LEGN.US)研發(fā)進度領先,銷售開始逐步放量-241127
上傳日期:   2024/11/27 大?。?/td>   515KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   第一上海
評級:   買入 作者:   但玉翠,高小迪
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24年Q3 CARVYKTI收入增長88%:西達基奧侖賽CARVYKTI 3季度收入同比+88%至2.86億美元(環(huán)比+53%),按照和強生的海外對半收入分成協(xié)議,24年3季度合作收入為1.43億美元,另有諾華DLL3Car-t的0.17億美元的許可收入,公司3季度的收入為1.6億美元,同比增長67%,毛利率達65.4%。3季度公司經營利潤虧損0.7億美元,淨利潤虧損1.25億美元。公司現金12億美元,將提供資金支援至26年實現營業(yè)利潤。2025年底預計將達到年產10000劑的目標,並有望在未來2-3年繼續(xù)增加產能。
  唯一顯著延長總生存期療法:CARVYKTI是唯一臨床證明與標準療法相比可顯著延長MM患者早在二線治療後的總生存期(mOS:未達到vs 37.75,HR 0.55,死亡風險降低45%),預計到明年底這將反映在美國和歐洲的標籤中。競品ACLX的anito-cel在10.3個月的II期58人隨訪資料中,患者平均接受4線治療(傳奇的CARTITUDE-1入組97人中平均接受6L治療,入組病人基線更差),其ORR為95%(CARVYKTI8.8個月時ORR為95%,12.4個月時為97%,33.4個月時為98%),CR為62%(CARVYKTI 8.8個月時為56%,12.4個月時為67%,33.4個月時為83%,而ACLX的一期臨床38.1個月的隨訪時間中CR為79%)。I期anito-cel的PFS為30.2個月vs CARVYKTI 34.9個月,安全性比4年前的CARTITUDE-1資料確實更好,但是競品在入組前使用類固醇預處理,且入組排除了CNS(神經毒性)病理異常。而CARVYKTI通過好的橋接治療和主動監(jiān)測,其CARTITUDE-4安全性已大幅改善,與競品IMAGINE-1二期臨床試驗相當,CRS(細胞因數釋放綜合征)發(fā)生率CARVYKTI 76.1% vs anito-cel 84%,3級+CRS 1.1% VS 0%,免疫效應細胞相關神經毒性綜合征:4.5%(0%三級+)vs 9%(2%三級+),AEs導致死亡: 4.8% VS 5%,所以我們覺得CARVYKTI作為已經治療過4000+病人,24年3季度美國48%病人來自門診的Car-T產品的領先和優(yōu)勢地位很難被競品顛覆。另CARVYKTI的一線療法CARTITUDE-5(不移植)24年7月已入組完成,CARTITUDE-6(符合移植條件)預計明年入組完成。公司的LCAR-AIO(CD19xCD20xCD22)自免一期臨床也已啟動。
  目標價56.29美元,評級買入:我們假設WACC為10%,永續(xù)增長1%對公司進行DCF估值,測算得出合理目標價56.29美元,較收市價有32.9%的上升空間,評級為買入。
  
 
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