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太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):艾伯維JAK抑制劑Upadacitinib新適應(yīng)癥在華申報(bào)上市-241230
上傳日期:
2024/12/31
大?。?/td>
401KB
格式:
pdf 共3頁
來源:
太平洋證券
評級:
看好
作者:
周豫
,
張崴
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
2024年12月30日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.38%,跑輸滬深300指數(shù)0.83pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第15名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療研發(fā)外包(+1.36%)、其他生物制品(+0.11%)、血液制品(-0.05%)表現(xiàn)居前,線下藥店(-1.90%)、醫(yī)院(-1.87%)、醫(yī)藥流通(-1.36%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為東寶生物(+13.81%)、亨迪藥業(yè)(+10.02%)、奧翔藥業(yè)(+9.96%);跌幅榜前3位為九典制藥(-11.75%)、維康藥業(yè)(-10.44%)、愛朋醫(yī)療(-8.83%)。
行業(yè)要聞:
近日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,艾伯維(AbbVie)申報(bào)的烏帕替尼緩釋片(Upadacitinib)新適應(yīng)癥上市申請已獲得受理。烏帕替尼緩釋片是一種JAK抑制劑,此前已在中國獲批治療多種其它適應(yīng)癥,該藥此前于12月10日被CDE正式納入優(yōu)先審評,擬定適應(yīng)癥為治療成人巨細(xì)胞動脈炎(GCA)。
?。▉碓矗篊DE,太平洋證券研究院)
公司要聞:
諾泰生物(688076):公司發(fā)布公告,子公司澳賽諾于2023年5月22日與某客戶簽訂了10,210萬美元的供應(yīng)cGMP高級醫(yī)藥中間體的合同。2024年本合同項(xiàng)下已實(shí)際履行金額為1,188萬美元,此前指引為576萬美元,實(shí)際銷售金額相比原采購量指引實(shí)現(xiàn)較大增長。
海創(chuàng)藥業(yè)(688302):公司發(fā)布公告,收到美國FDA的臨床研究繼續(xù)進(jìn)行通知書,公司自主研發(fā)的HP568片用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)申請正式獲得FDA批準(zhǔn),該藥為靶向Erα的PROTAC藥物。
新華醫(yī)療(600587):公司發(fā)布公告,公司擬以人民幣16,647.92萬元的價(jià)格收購深圳市美健電子科技發(fā)展有限公司、自然人丁野青等10名交易對方合計(jì)持有的中幟生物(股票代碼:836834)36.1913%股權(quán)。
眾生藥業(yè)(002317):公司發(fā)布公告,子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液的II期臨床試驗(yàn)于近日獲得子研究的頂線分析數(shù)據(jù)。初步結(jié)果表明,RAY1225注射液在中國成人2型糖尿病參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性,試驗(yàn)結(jié)果理想,達(dá)到預(yù)期目的。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;政策推進(jìn)超預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)。
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