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>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評(píng)報(bào)告:腦機(jī)接口行動(dòng)方案頒布,明確未來發(fā)展目標(biāo)-250112
上傳日期:   2025/1/12 大小:   419KB
格式:   pdf  共2頁 來源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   朱國(guó)廣,趙驍翔
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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投資要點(diǎn)
  事件:據(jù)上海市人民政府網(wǎng)站消息,上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)印發(fā)《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案(2025—2030年)》,其中提出,2027年前,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量腦控,半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,侵入式腦機(jī)接口研發(fā)取得突破,腦機(jī)接口創(chuàng)新生態(tài)初步構(gòu)建。2030年前,腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地,產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自主可控。
  侵入式腦機(jī)研發(fā)為重點(diǎn),非侵入式腦機(jī)目標(biāo)康復(fù)及消費(fèi)。《行動(dòng)方案》明確,鼓勵(lì)非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)在康復(fù)訓(xùn)練、教育娛樂、智能生活、生產(chǎn)制造等領(lǐng)域的應(yīng)用。2027年前,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量腦控,半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,侵入式腦機(jī)接口研發(fā)取得突破,腦機(jī)接口創(chuàng)新生態(tài)初步構(gòu)建。推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成醫(yī)療器械型式檢驗(yàn),完成臨床試驗(yàn),面向失語、癱瘓等患者,實(shí)現(xiàn)部分語言和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)。非侵入式腦機(jī)接口形成一批新業(yè)務(wù)、新應(yīng)用、新模式、新業(yè)態(tài),打造形成醫(yī)療級(jí)康復(fù)產(chǎn)品與消費(fèi)級(jí)爆款應(yīng)用。引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈骨干企業(yè)。
  打造腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),明確腦機(jī)接口未來適應(yīng)癥發(fā)展方向。《行動(dòng)方案》提出,2030年前,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量控腦,腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地,產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)審批階段,幫助失明患者,部分恢復(fù)視覺能力;幫助癱瘓患者,部分恢復(fù)全身的觸覺感知與運(yùn)動(dòng)能力;為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病,提供新型治療手段。腦機(jī)接口上游產(chǎn)業(yè)鏈基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口與人工智能、虛擬現(xiàn)實(shí)融合發(fā)展。打造國(guó)家級(jí)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū),多家腦機(jī)接口企業(yè)形成全球影響力,腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中堅(jiān)力量。
  鼓勵(lì)建設(shè)實(shí)驗(yàn)基地,支持腦機(jī)接口臨床實(shí)驗(yàn)。《行動(dòng)方案》特別提出,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu),建設(shè)腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)基地,建立腦機(jī)接口臨床評(píng)價(jià)體系,明確臨床評(píng)價(jià)的適應(yīng)癥、入選和排除標(biāo)準(zhǔn)、終點(diǎn)指標(biāo)等關(guān)鍵要素,制定腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)倫理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和相關(guān)管理制度,建立腦機(jī)接口臨床研究病房,面向脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥等運(yùn)動(dòng)障礙患者與失明患者,建立臨床試驗(yàn)預(yù)備隊(duì)列,支持企業(yè)開展腦機(jī)接口產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。
  我們認(rèn)為,此次腦機(jī)接口政策目標(biāo)清晰,同時(shí)鼓勵(lì)腦機(jī)接口臨床實(shí)驗(yàn)基地建設(shè),支持相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn),解決了之前腦機(jī)發(fā)展的核心困難之一,為未來腦機(jī)接口的發(fā)展做出了重要鋪墊。建議關(guān)注:誠(chéng)益通、翔宇醫(yī)療、愛朋醫(yī)療、巖山科技、三博腦科等。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:政策風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品銷售及研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期。
  
 
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