>> 太平洋證券-先聲藥業(yè)(02096.HK)創(chuàng)新藥密集兌現(xiàn)，未來持續(xù)增長可期-250212
| 上傳日期： |
2025/2/13 |
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| 2914KB |
| 格式： |
pdf 共23頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚紫媚,張懿 |
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無限制-登錄即可下載 |
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神經(jīng)專科制藥龍頭地位穩(wěn)固
?。?）先必新舌下片獲批，成為又一款能夠改善卒中預(yù)后的重磅藥物
先必新注射液于2020年獲批上市后銷售額快速增長，2020-2023年CAGR達749.9%。
2024年12月，先必新舌下片獲批上市，有望與先必新注射液構(gòu)成涵蓋卒中全病程的序貫療法。結(jié)合舌下給藥的便捷性，急性腦卒中患者的依從性將有所提高。先必新有望成為繼依達拉奉后又一款能夠改善卒中預(yù)后的重磅藥物。
?。?）全球新一代DORA類失眠藥快速放量，達利雷生國內(nèi)上市在即
憑借較好的療效和安全性，新一代DORA類失眠藥上市后銷量均出現(xiàn)快速增長：蘇沃雷生（默沙東）2020年銷售額高達3.3億美元，萊博雷生（衛(wèi)材）2023年銷售額已超過蘇沃雷生達2.6億美元，達利雷生（Idorsia）正處于快速放量階段。
2022年11月，公司與Idorsia訂立許可協(xié)議，獲得科唯可（達利雷生）在中國臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。2024年5月，科唯可在香港獲批上市，無精神類藥物限制。2024年6月，科唯可獲得《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》A級證據(jù)，I級推薦，明確“可改善夜間睡眠和日間功能，日間嗜睡發(fā)生比例低”為科唯可獨有優(yōu)勢。2024年7月，NMPA已正式受理科唯可NDA申請，有望2025年國內(nèi)獲批上市。
腫瘤創(chuàng)新藥進入密集兌現(xiàn)期
（1）多款腫瘤創(chuàng)新藥密集獲批上市，科賽拉和恩立妥納入醫(yī)保放量可期
?。?）2021年11月，全球首個皮下注射給藥的PD-(L)1抗體藥物恩維達（恩沃利單抗注射液）獲批上市，具有給藥時間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢。（2）全球首個在化療前給藥，擁有全系骨髓保護作用的FIC創(chuàng)新藥科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）先后于2021年2月和2022年7月在美國和中國上市，其地產(chǎn)化申請于2023年12月獲得NMPA批準，進一步提升中國腫瘤患者的可及性。（3）2024年6月，恩立妥（西妥昔單抗β注射液）獲得NMPA批準上市，與FOLFIRI聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），是首個獲NMPA批準用于mCRC一線治療的國產(chǎn)EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥。
科賽拉和恩立妥均已被納入2024年國家醫(yī)保目錄，未來增長放量可期。
?。?）TCE三抗SIM0500獲得MNC背書
SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的TCE多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)。SIM0500目前正在中美兩國開展針對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的臨床I期研究。SIM0500通過多種抗腫瘤機制，表現(xiàn)出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應(yīng)。
2025年1月13日，先聲再明與艾伯維（AbbVie）就SIM0500達成許可選擇協(xié)議，公司將收取首付款、以及最高10.55億美元的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款。
盈利預(yù)測與估值
我們預(yù)計公司2024-2026年營業(yè)收入為67.76/76.54/87.11億元，同比增速為2.55%/12.96%/13.80%；歸母凈利潤為9.73/12.07/15.04億元，同比增速為36.07%/24.15%/24.58%。對應(yīng)EPS分別為0.39/0.49/0.60元，對應(yīng)當前股價PE分別為16/13/10倍。
公司近年來多款創(chuàng)新藥密集獲批上市，創(chuàng)新藥收入占比快速提升，業(yè)績有望持續(xù)穩(wěn)健增長。與可比公司相比，公司當前位置估值較低，隨著業(yè)績逐步提升，估值有望得到修復(fù)。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
創(chuàng)新藥研發(fā)不及預(yù)期風險；新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風險；醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來的風險；地緣政治風險。
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