>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：期待創(chuàng)新支持政策繼續(xù)推進落地-250302
| 上傳日期： |
2025/3/2 |
大小： |
1583KB |
| 格式： |
pdf 共33頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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醫(yī)藥行業(yè)觀點
1.期待創(chuàng)新支持政策陸續(xù)推進落地。
根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2024年1~12月，醫(yī)保統(tǒng)籌基金支出23824.42億元，對比2023年同期，增長8.08%，除了滿足的就診住院人次增長之外，醫(yī)保增量主要給與了創(chuàng)新藥。自2018年國家醫(yī)保局成立，截至2024年底，醫(yī)保目錄凈增加624個品種，其中通過談判新增的藥品有446個。醫(yī)保的納入和支付支持是國產(chǎn)創(chuàng)新藥上量最關(guān)鍵因素，根據(jù)艾力斯2024年業(yè)績快報數(shù)據(jù)，2024年艾弗莎銷售額35.06億元，對比納入醫(yī)保前的2021年，銷售額擴大了14.86倍。2024年7月國常會通過發(fā)布《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，2025年我們預(yù)計醫(yī)保等多部門有望推動支持發(fā)展藥品創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的細則條款，而且在定價方面給與創(chuàng)新藥更大的市場自由度。支付方面，2024年醫(yī)保已發(fā)布醫(yī)保和商保協(xié)同策略，丙類目錄預(yù)計2025年制定落地第一版，多元化的支付體系正在構(gòu)建形成。根據(jù)中再保險等估算，2024年創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付比例為44%，個人現(xiàn)金支付比例49%，商業(yè)健康保險支付7.7%，預(yù)計到2035年商業(yè)健康保險對創(chuàng)新藥械的支付占比達到44%。對于臨床價值高、處于其銷售生命初期、研發(fā)成本還未完全回收的創(chuàng)新藥械，商業(yè)保險應(yīng)在未來成為其最大支付方。
2. AI+醫(yī)療的浪潮已起
自2025年2月18日瑞金醫(yī)院與華為合作發(fā)布病理大模型之后，兒科醫(yī)生AI、心血管?？艫I、消化科AI先后發(fā)布，合作參與方除了大型公立醫(yī)院之外，潤達醫(yī)療、科大訊飛醫(yī)療等企業(yè)也參與其中。AI為健康產(chǎn)業(yè)賦能，提升效率，降低成本，不僅為頭部的公立醫(yī)院所認知，民營醫(yī)院也在積極接入部署。建立在高質(zhì)量數(shù)據(jù)的多模態(tài)的醫(yī)學(xué)大模型還有準(zhǔn)確度優(yōu)勢，將頭部醫(yī)療資源的診療經(jīng)驗以AI的方式推廣，尤其適合醫(yī)聯(lián)體或者醫(yī)療集團內(nèi)推廣。自國內(nèi)原生的大模型DeepSeek發(fā)布后，新里程等醫(yī)療集團先后官宣接入DeepSeek，對比ChatGPT等大模型，DeepSeek訓(xùn)練所需的算力成本大幅降低，而且DeepSeek還采取完全開源的策略，極大降低了部署門檻，加速醫(yī)療AI的研發(fā)及推廣普及。醫(yī)療器械方面，軟件和硬件結(jié)合，推動設(shè)備的智能化，邁瑞醫(yī)療已發(fā)布「啟元」重癥大模型。
3. AI+提高新藥研發(fā)效率，從發(fā)掘新靶點到新藥發(fā)現(xiàn)全面提速
AI正逐步重塑新藥的研發(fā)模式，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)是一項依賴研發(fā)者經(jīng)驗、長周期、高投入的復(fù)雜的工程，隨著AI技術(shù)的融入，新藥研發(fā)的組織模式正逐步改變，在分析復(fù)雜生物系統(tǒng)、識別疾病生物標(biāo)志物和潛在靶點、模擬藥物與靶點的相互作用、預(yù)測候選藥物的安全性與有效性，以及臨床試驗管理等多個環(huán)節(jié)中，AI展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用價值。雖然基于AI+新藥研發(fā)仍在持續(xù)驗證階段，尤其需要臨床數(shù)據(jù)和真實世界療效數(shù)據(jù)的持續(xù)驗證，但在前端的藥物篩選，AI帶來的效率提升、成本的節(jié)省，研發(fā)周期縮短是傳統(tǒng)研發(fā)方式難以實現(xiàn)的。全球創(chuàng)新藥企已經(jīng)先行起步，2月20日，Incyte宣布與AI藥物研發(fā)先驅(qū)Genesis Therapeutics達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新型小分子治療藥物。國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界也逐步將AI技術(shù)應(yīng)用在新藥發(fā)現(xiàn)當(dāng)中，2月21日復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院郁金泰團隊發(fā)布首次發(fā)現(xiàn)了帕金森病全新治療靶點FAM171A2，并通過AI工具在從7000余種小分子化合物中成功找到了一種小分子，可有效抑制FAM171A2蛋白和病理性α-突觸核蛋白結(jié)合。
4. CRO外部環(huán)境或有變化，AI+CRO賦能
CRO行業(yè)訂單和盈利取決于內(nèi)外醫(yī)藥市場的環(huán)境，雖然自2024年以來海外創(chuàng)新藥融資趨勢已好轉(zhuǎn)，但因為美國生物安全法案的影響，海外制藥企業(yè)將訂單交給藥明等中國企業(yè)仍有顧慮，雖然中國CRO企業(yè)在效率、成本等多方面均有優(yōu)勢。2024年12月，生物安全法案尚未獲得美國兩院通過，2025年中國CRO企業(yè)將獲得一些窗口期，而且美國總統(tǒng)更替之后，目前主要是增加關(guān)稅，對于具備成本優(yōu)勢的中國企業(yè)，目前加稅幅度并不影響CDMO的競爭優(yōu)勢，而且生物安全法案再通過的概率已顯著降低，海外制藥企業(yè)的顧慮會也會降低。國內(nèi)訂單方面，2024年醫(yī)藥投融資趨勢并非好轉(zhuǎn)，但已基本止跌，來自對外授權(quán)交易訂單的快速增長，國內(nèi)新藥研發(fā)已逐步建立良性循環(huán)，新藥市場價值的兌現(xiàn)將驅(qū)動國內(nèi)研發(fā)投入更健康更持續(xù)的增加，也有利于CRO企業(yè)的良性競爭。2025年1月，泓博醫(yī)藥發(fā)布其DiOrion平臺，該平臺通過在藥物研發(fā)流程中的核心環(huán)節(jié)，如靶點驗證、化合物篩選與優(yōu)化，利用人工智能技術(shù)進行深度分析與智能預(yù)測，大幅縮短了研發(fā)周期，并顯著降低了試驗成本。除泓博醫(yī)藥之外，預(yù)計更多CRO企業(yè)將積極擁抱AI技術(shù)，以尋求在競爭激烈的市場中提升競爭力。
5. Illumina被列入商務(wù)部不可靠實體清單，基因測序產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化加速
2月4日，中國商務(wù)部將illumina(因美納）列入不可靠實體清單，目前執(zhí)行具體的限制措施并不明確，但對于下游合作用戶，供應(yīng)鏈的穩(wěn)定必然會謹慎考慮。根據(jù)illumina披露的2024年Q4報告，2024年大中華地區(qū)的銷售為3.07億美元，加上其他與中國的合作服務(wù)商，儀器+試劑的市場份額預(yù)計仍為第一，憑借在NGS的領(lǐng)先，illumina的
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