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>> 西南證券-康方生物(9926.HK)2024年年報(bào)點(diǎn)評(píng):收入符合預(yù)期,兩款核心品種順利納入國(guó)家醫(yī)保目錄-250401
上傳日期:   2025/4/2 大小:   1117KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:康方生物發(fā)布2024年全年業(yè)績(jī),2024年度綜合收入21.2億元,產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)20億元。收入符合預(yù)期。
  卡度尼利成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,一線胃癌適應(yīng)癥順利上市??ǘ饶崂?024年11月成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者??ǘ饶崂?lián)合化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌于2024年9月獲NMPA批準(zhǔn)??ǘ饶崂?lián)合化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的sNDA正在NMPA最后審評(píng)狀態(tài)。公司持續(xù)推進(jìn)卡度尼利在多個(gè)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn),包括肺癌、胃癌、肝癌等。
  依沃西上市并納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,全球多項(xiàng)肺癌Ⅲ期臨床推進(jìn)中。2024年5月,伊沃西聯(lián)合化療用于治療EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC獲NMPA批準(zhǔn)上市。2024年11月,伊沃西單抗納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的NSCLC的Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2024年5月獲得陽(yáng)性結(jié)果,并于2024年7月遞交上市申請(qǐng)。AK112覆蓋6大癌種的七個(gè)Ⅲ期臨床高效推進(jìn)中,包括肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌。AK112全球多項(xiàng)肺癌Ⅲ期臨床推進(jìn)中,與輝瑞公司共同探索“IO+ADC”聯(lián)合療法的協(xié)同潛力和商業(yè)價(jià)值。
  非腫瘤板塊進(jìn)入收獲期,劍指自免大市場(chǎng)。伊努西單抗(PCSK9)于2024年9月獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,及雜合子型家族性高膽固醇血癥。依若奇單抗(AK101,IL–12/IL–23)的新藥上市申請(qǐng)已于2023年8月獲得CDE受理,用于治療中重度斑塊狀銀屑病。古莫奇單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的NDA于2025年1月獲NMPA受理,治療強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)入組完成。
  盈利預(yù)測(cè):隨著公司研發(fā)的逐步聚焦,管線的逐步落地,公司業(yè)績(jī)長(zhǎng)期增長(zhǎng)動(dòng)力充足。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年收入分別為31.1、45.9和60.7億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
康方生物股票研究報(bào)告
 
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