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>> 浦銀國際-榮昌生物(688331)近期重點關(guān)注泰它西普三期MG數(shù)據(jù)-250401
上傳日期:   2025/4/2 大?。?/td>   1210KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   浦銀國際
評級:   持有 作者:   胡澤宇,陽景
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公司2024年業(yè)績符合預(yù)期。維持“持有”評級及目標(biāo)價(港股26港元、A股人民幣35元)。
  ● 2024年業(yè)績符合預(yù)期:公司2024年實現(xiàn)收入人民幣17.1億元(+58.9%YoY),包括產(chǎn)品收入17億元(+61.9% YoY),符合此前業(yè)績預(yù)告,其中RC18實現(xiàn)產(chǎn)品收入9.7億元(+88% YoY),RC48實現(xiàn)收入7.2億元(+36%YoY);全年凈虧損為14.7億元(-2.8% YoY),接近此前業(yè)績預(yù)告。全年產(chǎn)品銷售毛利率79.8%,同比上升4個百分點。得益于商業(yè)化收入的擴(kuò)大,銷售費用率降至55.5% (vs.2023年:72%),行政費用率降低至19.4% (vs.2023年:29.1%),研發(fā)費用率降低至90%(2023年:121.4%)。
  ●泰它西普MG適應(yīng)癥國內(nèi)預(yù)計于1H25獲批,重點關(guān)注AAN大會口頭報告三期MG數(shù)據(jù)讀出:4Q24泰它西普實現(xiàn)銷售收入約3.2億元(~+123.1% YoY,+18.5% QoQ),2024年全年實現(xiàn)銷售收入9.7億元(+88%YoY)。2024年泰它西普商業(yè)化團(tuán)隊維持在800人左右的穩(wěn)定規(guī)模,截至2024年底,泰它西普已實現(xiàn)1,000+家醫(yī)院的準(zhǔn)入。適應(yīng)癥擴(kuò)展方面,MG(重癥肌無力)適應(yīng)癥有望于1H25獲批,IgAN有望于1H25遞交BLA,PSS有望于2H25遞交BLA。2025年商業(yè)化團(tuán)隊有望繼續(xù)增加神免醫(yī)藥代表推廣MG,管理層表示MG獲批后商業(yè)化目標(biāo)人群較聚焦于中度MG或嚴(yán)重MG患者的序貫治療。在國內(nèi)市場,由于再鼎醫(yī)藥的艾加莫德MG適應(yīng)癥銷售強(qiáng)勁(不僅IV劑型在醫(yī)保內(nèi),還有皮下劑型在醫(yī)保外)、以及石藥/和鉑的巴托利單抗有望于2025年中獲批MG適應(yīng)癥,我們預(yù)計市場競爭將極為激烈。此外,泰它西普3期MG數(shù)據(jù)在4月8日美國神經(jīng)病學(xué)會年會上的讀出(重磅口頭報告形式)成為近期關(guān)注重點。若數(shù)據(jù)讀出優(yōu)秀,我們認(rèn)為泰它西普憑借MG出海的概率或許有機(jī)會提升,從而推動股價上漲,盡管管理層于業(yè)績會表示出海依然存在高度不確定性。此外,管理層于此次年報業(yè)績會表示此前市場擔(dān)憂的紅斑狼瘡海外三期臨床第二階段已經(jīng)暫停,主要由于第二階段涉及2個三期試驗所需要資金量較大。我們認(rèn)為該暫停有助于幫助公司節(jié)省資金,將有限的資源投入至投資回報比更高、更容易實現(xiàn)差異化的疾病領(lǐng)域。
  ●維迪西妥單抗收入4季度同比增長但環(huán)比有所下降:4Q24 RC48實現(xiàn)銷售收入1.7億元(+14.6% YoY, -14.7% QoQ),2024年全年實現(xiàn)銷售收入7.2億元(+36% YoY)。2024年底商業(yè)化團(tuán)隊為500+人,與年初基本持平,并預(yù)計將在2025年維持穩(wěn)定。HER2+乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥有望于2Q25獲批上市,和PD-1聯(lián)用于1LUC有望于2H25遞交BLA。
  ●現(xiàn)金流壓力似有所緩和,公司預(yù)計2025年僅需補(bǔ)充幾億元流動資金:截至2024年底,公司在手現(xiàn)金為7.6億元。管理層表示希望將公司2025年凈虧損控制在10億元以下,因此2025年需要補(bǔ)充的現(xiàn)金僅需要幾億元。具體來說,2025年研發(fā)費用預(yù)計將控制在13億元左右(vs.2024年:15.4億元),管理費用預(yù)計保持穩(wěn)定,銷售費用率有望進(jìn)一步下降至50%以下(vs.2024年:55%),與此同時產(chǎn)品的毛利率預(yù)計將進(jìn)一步提升,因此所需要的資金一部分將被商業(yè)化產(chǎn)生的現(xiàn)金流覆蓋。隨著商業(yè)化的持續(xù)推進(jìn),管理層預(yù)計從2026年開始公司可產(chǎn)生正的現(xiàn)金流
  ●維持“持有”評級和目標(biāo)價(港股26港元、A股人民幣35元):我們將2025E/26E凈虧損預(yù)測下調(diào)13%/15%,主要由于下調(diào)研發(fā)費用預(yù)測及輕微上調(diào)收入預(yù)測所致?;谖覀兊腄CF估值模型,(WACC:9.7%,永續(xù)增長率:3%),維持公司“持有”評級和目標(biāo)價26港元(港股)和人民幣35元(A股)。在未有明確泰它西普出海指引情況下,我們認(rèn)為目前公司處于合理估值區(qū)間,若后續(xù)泰它西普成功實現(xiàn)出海,則公司股票有望迎來上調(diào)機(jī)會。
  ●投資風(fēng)險:出海授權(quán)延誤或失敗、現(xiàn)金流消耗大于預(yù)期、銷售未如預(yù)期、研發(fā)延誤或臨床試驗數(shù)據(jù)不如預(yù)期。
  
 
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