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事件：2025年3月30日，康方生物公布2024年全年業(yè)績(jī)，公司全年實(shí)現(xiàn)收入21.24億元，同比下降53.08%（主要原因是2023年從SUMMIT收到大額首付款）。其中，商業(yè)銷(xiāo)售扣除分銷(xiāo)成本后的收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%，主要得益于兩款核心雙抗產(chǎn)品卡度尼利（PD-1/CTLA4）和依沃西（PD-1/VEGF）的銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)。
　　兩款雙抗新藥納入醫(yī)保目錄，多適應(yīng)癥獲批銷(xiāo)售放量可期
　　卡度尼利：2022年6月，卡度尼利獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，該適應(yīng)癥已成功納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄。2024年9月，卡度尼利聯(lián)合方案用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌患者一線治療適應(yīng)癥獲批上市。2024年4月，卡度尼利加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗1L治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的上市申請(qǐng)獲受理。
　　依沃西：2024年5月，基于HARMONi-A研究結(jié)果，依沃西被NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，該適應(yīng)癥已成功納入2024年國(guó)家醫(yī)保目錄。2024年8月，依沃西單藥1L治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC適應(yīng)癥sNDA獲受理，并納入優(yōu)先審評(píng)，有望成為肺癌1L去化療新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
　　依沃西海外III期數(shù)據(jù)讀出在即，全面加速布局核心適應(yīng)癥
　　HARMONi：2024年10月，美國(guó)合作方SUMMIT主導(dǎo)開(kāi)展的依沃西聯(lián)合化療對(duì)比化療2L治療接受過(guò)第三代EGFR-TKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期獲轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的全球多中心III期臨床試驗(yàn)HARMONi完成患者入組，預(yù)計(jì)將在2025年中獲得HARMONi研究的頂線數(shù)據(jù)，美國(guó)FDA已經(jīng)授予依沃西該適應(yīng)癥快速通道資格認(rèn)定。
　　HARMONi-3：2023年10月，美國(guó)合作方SUMMIT主導(dǎo)開(kāi)展的依沃西聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠聯(lián)合化療1L治療鱗狀NSCLC的全球多中心III期臨床試驗(yàn)HARMONi-3開(kāi)始入組，主要終點(diǎn)為OS，預(yù)計(jì)4年左右完成臨床。2024年10月，為實(shí)現(xiàn)肺癌1L全人群覆蓋，SUMMIT修改了HARMONi-3臨床研究方案，將入組患者人群從鱗癌擴(kuò)大到“鱗癌+非鱗癌（腺癌）”，計(jì)劃入組患者從400人增加到1080人，主要終點(diǎn)設(shè)為OS和PFS，全面加速布局腫瘤大適應(yīng)癥。
　　盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2025/2026/2027年?duì)I業(yè)收入分別為35.58/56.28/81.21億元；歸母凈利潤(rùn)分別為0.26/8.40/13.37億元。公司核心產(chǎn)品商業(yè)化順利，預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)盈利，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；醫(yī)保支付政策調(diào)整帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；管線研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。