>> 中銀證券-康辰藥業(yè)(603590)KC1036尤文肉瘤Ⅱ期臨床研究完成首例入組，關(guān)注后續(xù)進展情況-250408
| 上傳日期： |
2025/4/8 |
大小： |
825KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
中銀證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
劉恩陽 |
| 下載權(quán)限： |
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近期，公司發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的KC1036順利完成“評價KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和藥代動力學(xué)的Ⅱ期臨床研究（KC1036-PED-01）”首例受試者入組服藥。KC1036是公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，隨著該產(chǎn)品臨床進展不斷推進，看好公司的長期發(fā)展，維持買入評級。
支撐評級的要點
KC1036臨床進展進一步推進，尤文肉瘤適應(yīng)癥臨床價值高。尤文肉瘤（Ewingsarcoma，ES）是兒童和青少年第二常見的原發(fā)惡性骨與軟組織腫瘤，最常見于10-20歲的年齡段，預(yù)后極差，5年總體生存率低于20%。尤文肉瘤屬于罕見病，數(shù)據(jù)顯示，在白種兒童和青少年中，其發(fā)病率為每年每百萬人出現(xiàn)1.5例；而在黃種和黑種兒童和青少年中，發(fā)病率約為每年每百萬人0.2例-0.8例。隨著KC1036臨床的逐步推進，該產(chǎn)品有望為患者提供更多的治療選擇，臨床價值較高。
KC1036潛在市場空間大，多個適應(yīng)癥已進入臨床。KC1036是公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，其通過抑制AXL、VEGFR2等多靶點實現(xiàn)抗腫瘤活性，截至目前，KC1036針對消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應(yīng)癥正在開展臨床研究。其中食管癌適應(yīng)癥進展較快，2024年2月已完成首例受試者入組，據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)推算，2022年中國食管癌存量患者人數(shù)74.2萬人，KC1036潛在空間很大。
營銷轉(zhuǎn)型進展順利，為公司后續(xù)產(chǎn)品銷售奠定基礎(chǔ)。2024年是公司營銷轉(zhuǎn)型之年，公司在多個省份實施了營銷轉(zhuǎn)型，旨在打造一支數(shù)字化的營銷隊伍，進一步增強自身的銷售能力。我們認為，通過營銷轉(zhuǎn)型，一方面可以加強公司的銷售能力，有望使公司現(xiàn)有產(chǎn)品“蘇靈”“密蓋息”的銷售進一步加強；另一方面，營銷改革后也有望為后續(xù)上市的創(chuàng)新藥KC1036銷售奠定基礎(chǔ)，伴隨公司KC1036臨床的逐步推進，看好公司的長期發(fā)展。
估值
公司公布24年業(yè)績快報，由于24年計提了收購泰凌醫(yī)藥股權(quán)所形成的商譽減值，且24年業(yè)績疊加了營銷改革的影響，我們下調(diào)了公司的盈利預(yù)測，預(yù)測2024-2026年公司EPS為0.32/1.12/1.34元。
截止到4月3日收盤，公司總市值為43億元，對應(yīng)公司24-26年P(guān)E分別為85.6/24.3/20.4倍，我們認為，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥KC1036具備較大潛力，看好公司長期發(fā)展，維持買入評級。
評級面臨的主要風(fēng)險
公司營銷改革進展不達預(yù)期，導(dǎo)致銷售低于預(yù)期；公司KC1036臨床結(jié)果不達預(yù)期。
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