>> 世紀證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(4月第2周)：全國各地出臺創(chuàng)新藥械支持政策-250414
| 上傳日期： |
2025/4/14 |
大小： |
619KB |
| 格式： |
pdf 共9頁 |
來源： |
世紀證券 |
| 評級： |
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作者： |
王俐媛 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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行業(yè)觀點：
1)周度市場回顧。上周（4月7日-4月11日）醫(yī)藥生物收跌-5.61%，跑輸Wind全A（-4.31%）和滬深300（-2.87%）。從板塊來看，血液制品（4.06%）和線下藥店（1.81%）為避險板塊，領(lǐng)漲其他子板塊，醫(yī)療研發(fā)外包（-16.04%）、體外診斷（-8.28%）和醫(yī)藥流通（-6.4%）跌幅居前。從個股來看，漲幅前三的個股為奕瑞科技（20.5%）、一品紅（17.0%）和永安藥業(yè)（13.9%），跌幅前三的個股為潤都股份（-27.8%）、多瑞醫(yī)藥（-27.2%）和博騰股份（-22.2%）。
2)全國各地出臺創(chuàng)新藥械支持政策。本周北京和深圳都出臺了關(guān)于創(chuàng)新藥械的激勵政策，聚集創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條，覆蓋新技術(shù)新生態(tài)。激勵政策著力持續(xù)提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效，不斷加速創(chuàng)新藥械審評審批，持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通，持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應用，人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持，在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展。融資端進一步提升地方引導基金支持力度，支付端鼓勵商業(yè)保險將創(chuàng)新藥納入報銷目錄。全國各地連續(xù)出臺創(chuàng)新藥械全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策，國內(nèi)創(chuàng)新藥械生態(tài)進一步改善，建議關(guān)注創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈。
3) FDA擁抱非臨床評價新范式。4月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布將在單抗等諸多藥物方面逐步放棄動物試驗路線，轉(zhuǎn)而追求基于新方法學的新范式。FDA明確鼓勵新藥將基于人工智能的毒性計算模型、細胞系以及實驗室環(huán)境下的類器官毒性測試數(shù)據(jù)納入申報。藥物研發(fā)進入更科學高效的時代，類器官和AI制藥方向有望得到發(fā)展。
4)風險提示：中美貿(mào)易戰(zhàn)加??；業(yè)務落地不及預期；行業(yè)競爭加劇風險；并購重組存在不確定性；藥品研發(fā)失敗。
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